新版GSP，对于医0药冷库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域均提出了更高的要求。其中第四十九条规定：储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：经营规模和品种相适应冷库，储存疫0苗应当配备两个以上独立冷库；用于冷库温度自动监测、显示、记录、报警的温湿度记录仪；冷库配备备用发电机组或者双回路供电系统；对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备。
G
gsp冷链箱
新版GSP，对于医0药冷库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域均提出了更高的要求。其中第四十九条规定：储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：经营规模和品种相适应冷库，储存疫0苗应当配备两个以上独立冷库；用于冷库温度自动监测、显示、记录、报警的温湿度记录仪；冷库配备备用发电机组或者双回路供电系统；对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备。
GSP对冷藏车验证时间要求：
（1）在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时。
（2）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
GSP对冷藏车验证的项目要求：
1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
2.温控设施运行参数及使用状况测试；
3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；
6.对本地区高温或低温等外部环境条件，分别进行保温效果评估；
7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；
8.年度定期验证时，进行满载验证。
GSP/GMP验证专0用冷藏保温箱特点
1.具有自动记录温湿度，数据自动上传，数据网络化监控，温度超温报警等功能；
2.内配冰媒体隔离装置，有效隔离冰媒与药品的接触；
3.长时间保持2-8℃冷藏时间，zui长可达72小时以上；
4.可按客户要求定制尺寸，重量轻，空间浪费少，平面化防碰撞设计。
适用范围：
药品生产企业，药品批发企业，药品零售连锁企业，第三方食品药品物流配送企业等.
（作者： 来源：）
