过滤洗涤干燥三合一在生产使用中的注意事项
(5) 车间异常停电时的注意事项
过滤洗涤干燥三合一出厂时,设备平衡球管连接在真空管路上的气动蝶阀后端。该设备灭菌时真空管路蝶阀及平衡球管上的真空球阀关闭,故只能保证气动蝶阀前端至捕集器端管路及真空球阀下端管路无菌。无菌料粉真空干燥过程中,为保护烧结板压力平衡,平衡球管及捕集器上端主管路管路真空均开启。
二氟草酸硼酸锂烘干机公司
过滤洗涤干燥三合一在生产使用中的注意事项
(5) 车间异常停电时的注意事项
过滤洗涤干燥三合一出厂时,设备平衡球管连接在真空管路上的气动蝶阀后端。该设备灭菌时真空管路蝶阀及平衡球管上的真空球阀关闭,故只能保证气动蝶阀前端至捕集器端管路及真空球阀下端管路无菌。无菌料粉真空干燥过程中,为保护烧结板压力平衡,平衡球管及捕集器上端主管路管路真空均开启。
当车间异常停电时,捕集器上端真空管路气动蝶阀自动关闭,而真空球阀需手动关闭,故设备存在吸入有菌气体风险。车间在平衡球管上新增真空球阀下端至主管路真空蝶阀前端管路,当主管路真空蝶阀开启后,开启新增管路阀,关闭真空球阀,这样就能保证异常停电时设备倒吸入有菌气体。
(6) 在线灭菌的注意事项
过滤洗涤干燥机灭菌前需对罐体及连接管路进行蒸汽吹扫,控制温度要缓慢变化,避免骤热骤冷,避免因剧烈的冷胀冷缩造成设备无法恢复的变形或损坏。设备在线灭菌验证中发现喷淋环管和罐体应分开进行灭菌操作,否则灭菌过程中喷淋环管易形成气阻,导致灭菌不。设备管路上行死角出扫时需充分排尽不冷凝气体,保证后续灭菌时管路灭菌效果。
过滤洗涤干燥三合一运用合成维生素生产,成功替代了离心机、沸腾干燥机的常规工艺,取得了良好的经济和环保效益,生产更加符合GMP要求规范。d-α-生育酚与琥珀酸经酯化,重结晶后,进入三合一,在同一设备内完成过滤、洗涤、干燥,干燥得到成品。
(1) 过滤工艺
将结晶液加入三合一内,三合一通氮气加压过滤,为加快过滤,还可以在滤液罐中抽真空。如发现滤饼漏气(及裂缝)时,可以降低搅拌桨反转将滤饼表面平料。
(2) 洗涤工艺
过滤结束后,加溶剂洗涤,可以将滤饼结晶表面的残留母液洗涤干净,以去除杂质,提高产量。
(3) 干燥工艺
过滤结束后,开启三合一搅拌,开启真空系统,将滤饼所含的溶剂进行干燥,为加快干燥速度,可以在三合一夹套内通热水进行加热。干燥时配备溶剂回收系统,将溶剂干燥后排出的蒸气进入冷凝回收装置,溶剂冷凝后可以进行套用,减少了溶剂损耗。干燥结束后,取样检测合格,即可得到产品。
现有合成维生素精烘包生产设备一般采用10000L型过滤洗涤干燥三合一,每批成品合成维生素的产量为1000~1200kg,整个工艺的处理时间需要10~12小时。
在年产3000吨的合成维生素生产线,需要6台10000L型过滤洗涤干燥三合一才能满足工艺要求,而采用10000L型锥形过滤洗涤二合一串联3000L型内加热螺带单锥干燥机的过滤洗涤干燥机组2套就可以达到以上产能,设备投资只是过滤洗涤干燥三合一工艺的~45%,整个工艺的处理时间缩短到2~4小时。机组增设在线真空破碎装置,避免了干燥中产生的团聚结块,缩短干燥时间和保证物料的均匀性。锥形过滤器不易堵塞,降低了设备检修时的安全风险,减少了操作人员,年增加经济效益500万以上。由于设备密闭操作,提高了产量,且占地面积小,表明过滤洗涤干燥机组的使用取得了良好的经济和环保效益,生产更加符合GMP要求规范。
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