洁净室
1、2静压差为正压,洁净室
3、4静压差为相对负压。
根据无菌产品检测时对外包装必须经过清洁处理的要求:设计1m2的传递窗,择品在传递窗内由上端送入的10000级净空气吹去尘埃处理。
保证洁净室内的气温达到18～25℃的要求;冷和热的空气必须经过净化后送入,确保气流上送下回的要求。
人1流和物流应分开,工作人员换鞋
净化公司
洁净室
1、2静压差为正压,洁净室
3、4静压差为相对负压。
根据无菌产品检测时对外包装必须经过清洁处理的要求:设计1m2的传递窗,择品在传递窗内由上端送入的10000级净空气吹去尘埃处理。
保证洁净室内的气温达到18～25℃的要求;冷和热的空气必须经过净化后送入,确保气流上送下回的要求。
人1流和物流应分开,工作人员换鞋后v更衣v风淋v缓冲室v洁净实验室内。物品从传递窗上部送入,工作完毕后的废物从传递窗下部取出。
安全装置包括建造安全通道及各洁净室均有警报装置。
洁净度
洁净室(1～4号)内≥015μm尘埃检测结果表明:工作台面(层流罩下面)均<315个/L,达到100级洁净度,室内环境为<35个/L,达到1000级洁净度,。缓冲室Ⅰ≥015μm尘埃为202个/L,缓冲室Ⅱ为154个/L,均小于350个/L的10000级洁净标准。设1m2的传递窗,并有1000级洁净空气通入,均能达到上述的要求。
2、静压差
洁净室Ⅰ对缓冲室Ⅱ为18103pa,洁净室Ⅱ对安全通道为25168pa,洁净室Ⅲ和Ⅳ对缓冲室Ⅰ为-2135pa,换鞋和更衣对洁净室处为5pa。
3、室内沉降菌 洁净室1～4号的工作台面按14只/m2检测沉降菌,平均为0115～c0125cfu/皿30min之间。室内环境平均为1～2cfu/皿30min之间;缓冲间平均为7cfu/皿30min,更衣间平均为21cfu/皿30min。
4、噪音、温度 洁净室内噪音均在55dB以下。当调节温度开机后,洁净室Ⅰ和Ⅱ均在30min内达到调节温度,洁净室Ⅲ和Ⅳ及缓冲间、更衣室均在45min内达到调节温度。
4、PCR实验室试剂的操作。
⑴所用的所有溶液都应该没有核酸和(或)核酸酶(DNase和RNase)污染。⑵所有PCR试剂中使用的水都应该是高质量的-新鲜蒸馏的去离子水，用0.22μm过滤的，并且是高压灭菌。⑶在20℃到25℃贮存的试剂建议加点像叠氮钠一类的抗微生物剂，在扩增试剂或样品制备试剂中加入0.025%的叠氮钠不抑制扩增反应。⑷所用试剂都应该以大体积配制，实验一下看试剂是否满意，然后分装成仅够一次使用的量进行贮存。1、变频调节：实际上就是通过改变供电性质而改变压缩机的功率，让压缩机实现低负荷工作或者过负荷工作，同时调节制冷系统的节流量，所以必须添加非常多的繁琐的环节，而且各环节必须完1美匹配，否则出现故障。⑸所有试剂和样品准备过程中都要使用一次性灭菌的瓶子和管子。⑹新配制的试剂在用于准备新的标本之前应该加以检验。⑺样品准备和前PCR区所使用的移液管在不使用时都应该小心保存。
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