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食品车间净化价格常用指南 山东康德莱净化可信赖

电子洁净厂房工艺冷却水和纯水管材的选择 管道应力公式: 式中:P为管道允许的工作压力(MPa); d为管道外径(mm); e为管道壁厚(mm); C为设计系数; σ为管道应力(MPa)。 以PN16
食品车间净化价格










电子洁净厂房工艺冷却水和纯水管材的选择


管道应力公式:

式中:P为管道允许的工作压力(MPa);

d为管道外径(mm);

e为管道壁厚(mm);

C为设计系数;

σ为管道应力(MPa)。

以PN16 PVC-U管道为例,管径110 mm×8.1 mm,管道应力15.5 MPa,设计系数2.5,液体温度40℃。

由此可见虽然管道的压力等级为PN16,但该管道的允许工作压力为9.86 MPa。

因此,通常选择Sch80-PVC管应用于工艺冷却水系统。Sch-80为ASME(美国机械工程师协会)的壁厚标准,Sch就是“schedule”,管道的壁厚等级。3、要养成定期清洁不锈钢传递窗的好习惯,每星期使用后用消毒剂消毒传递窗内外。Sch是设计压力与设计温度下材料的许用应力的比值乘以1000,并经圆整的数值。即:











洁净车间在电子工业厂房施工过程中工程管理要点


为了促进电子工业工厂的洁净车间项目满足生产过程所需的条件并实现设计所赋予的功能,基于《洁净厂房设计规范》《洁净车间施工及验收规范》等规范标准,结合康德莱净化多年多个电子工业洁净厂房工程项目的建设经验,从洁净车间施工前、施工过程中、验收和工艺设备搬入三个阶段,对各个阶段的施工管理要点加以梳理、研究,可供同类工程参考。所以大多化妆品工厂都会建设行高标准的10万级洁净无尘车间。

洁净车间也叫无尘车间、洁净厂房、无尘室,是指将在一定空间范围内空气中的微粒、有害空气、细菌等污染物排除








山东康德莱净化工程有限公司多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医行业、食品行业、药品行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、保养于一体的大型工程设计安装的净化工程公司。1B级10555C级1005025/D级20010050/注:此表摘自《药品生产质量管理规范2010版》洁净度用于高风险作业区,如:灌装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。


GMP洁净车间空气洁净度等级,“药品生产质量管理规范”(GMP)中规定:药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃~24℃,相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”(GMP)的实施指南中规定的比较具体。净化车间(无车室)特点:气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃→回风夹道→新风、初效空气处理。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。

无菌药品的生产所需的洁净区可以分为四个级别

:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。化妆品厂车间化学类污染:芳烃、醇类,酚类等挥发性有机物,以及硫化物,酸类等。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。

B 级:指无菌配制和灌装等高风险操作洁净区所处的背景区域。

C 级和D 级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

以上各级别空气悬浮粒子的标准与ISO14644-1中洁净度等级(以≥0.5μm和≥5μm的悬浮粒子为限度标准)的关系。

制药GMP车间洁净度等级要求

洁净区空气悬浮粒子的标准(用尘埃粒子计数器检测)

洁净度等级空气中悬浮粒子允许浓度(个/m3)静态动态≥0.5 μm≥5.0 μm≥0.5 μm≥5.0 μm352020352020B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作规定不作规定

洁净区微生物监测的动态等级标准(可用浮游菌采样器检测)

洁净度等级浮游菌

cfu/m3沉降菌(φ90 mm)

cfu/4h表面微生物接触(φ55 mm)

cfu/碟5指手套

cfu/手套<1<1<1<1B级10555C级1005025/D级20010050/ 注:此表摘自《药品生产质量管理规范2010版》

洁净度用于高风险作业区,如:灌装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。其单向流区工作区必须均匀送风,其风速为0.36 m/s ~0.54 m/s。确认,每个测点的采样量不得少于1 m3;洁净度为ISO 4.8级,并以≥5.0 μm悬浮粒子的浓度为限度标准。采样管的长度要短,以勉≥5.0 μm的粒子沉降,影响测试结果。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。单向流应采用等动力采样。

洁净度B级用于洁净度区域的背景区域。静态洁净度为ISO 5级。

C级和D级用于无菌药品生产过程中工艺要求洁净较


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