药品追溯行业
加强药品及追溯体系建设是监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强药品及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。
药品追溯方面,药监局组织制定的《药品记录与数据管理要求(试行)》于2020年12月1日正式施行,要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年
制药机械博览会地址
药品追溯行业
加强药品及追溯体系建设是监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强药品及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。
药品追溯方面,药监局组织制定的《药品记录与数据管理要求(试行)》于2020年12月1日正式施行,要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月,药监局联合中局、卫生健康委、医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行药品全生命周期的主体责任和相关义务,实施生产全过程管理,建立追溯体系。
药品追溯UDI是什么
然而,对于追溯系统实施的主体来说,UDI是什么?具体如何实施?如何使用GS1标准为药品编码?如何把相关编码上报到药监局数据库?如何对追溯体系里产生的大容量的数据进行管理如何保证追溯体系数据安全?新法规下供应链各环节职责如何划分如何打通从编码到赋码的过程………这些都是亟待解决的问题。
制药机械博览会
会议名称:
如何建立基于GS1标准的合规药品追溯及UDI系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
第60届(2021年春季)制药机械博览会暨2021(春季)国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
效果图见群内 欢迎大家前来参加我们公司举办的药机展会。
诚挚的邀约大家
第61届(2021年秋季)药机展
第61届(2021年秋季)制药机械博览会暨2021(秋季)国际制药机械博览会将于2021年11月2日至4日在成都西部国际博览城举办。北京嘉华汇诚科技股份有限公司将携新品及一站化UDI合规解决方案重磅亮相!与此同时,嘉华汇诚于近期参加了业界颇具影响力的CIMDR会议!秋季药机展临近,嘉华汇诚将全方面进入会展季!
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