无菌洁净车间的内部装修要求无菌洁净车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好,房内无卫生死角,装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或塑料
天津厂房净化工程施工
无菌洁净车间的内部装修要求
无菌洁净车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好,房内无卫生死角,装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

操作人员和物料进入洁净区应设置
操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施(指针对问题的解决办法)。如操作人员可经过洁净工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、风淋、洗手、手消毒等经气闸(zhá)室进入洁净生产(Produce)区。物料可经脱外包、外表清洁、消毒等经缓冲室或传递窗(柜)进入洁净区:若用缓冲间,则缓冲间应是双门联锁,空调送洁净风。洁净区内应设置在生产过程中产生的容易污染物环境的废弃物的出口,避免对原辅料和内包材造成污染。

洁净区空气净化设备一年大修一次
充分利用建设单位现有的技术、装备(Equipment)、场地、设施:要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备,提高产(Character)量(Quality)和生产效率。悬浮粒子洁净除了使用人员日常管理外,对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次,在生产期间如遇异常情况应及时检修,大修后要验证。固体制剂GMP车间设计时,设备布置便于便于操作,辅助区布置适宜。

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