广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,30万级洁净车间工程
GMP对厂房与设施、设备要求
厂房、设施与设备是药剂生产的手段和物质基础。在厂房的规划、设施、设备设计和选型中要严格按GMP规范要求,以确保其能适应药品生产操作和管理特点,满足工艺、卫生及环境要求,保证生产药量。
(1)厂址选择
新建药厂或易地改造
30万级洁净车间工程
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GMP对厂房与设施、设备要求
厂房、设施与设备是药剂生产的手段和物质基础。在厂房的规划、设施、设备设计和选型中要严格按GMP规范要求,以确保其能适应药品生产操作和管理特点,满足工艺、卫生及环境要求,保证生产药量。
(1)厂址选择
新建药厂或易地改造项目均需进行此项工作。我们常见GMP车间净化厂房包括有车间、车间、固体制剂车间、车间、制剂车间、中药制剂车间等等。选择时严格按的有关规定、规范执行,遵循有利生产、方便生活、节省投资、环保等原则,厂址应设在自然环境好、水源充足、水质符合要求、空气污染小、动力供应保证、交利、适宜长远发展的地区。设置有洁净室(区)的厂房与交通主干道间距宜在50m以上。
(2)厂区总体规划
GMP第八条明确指出,厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理,不得互相妨碍。总体原则是:流程合理,卫生可控,运输方便,道路规整,厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区,一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区,办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。各区布局和设置,除符合相应功能要求外,还应做到划分明确,易于识别,间隔清晰,衔接合理,组合方便,并且所占面积比例恰当。广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,30万级洁净车间工程GMP对厂房与设施、设备要求厂区总体规划GMP第八条明确指出,厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理,不得互相妨碍。
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洁净室工程中的三尘。
无尘洁净室有三大原则:禁尘、带尘、产尘。风淋室作为进入洁净室的缓冲通道之一,是控制带尘的*好净化设备之一,它可以大限度地减少员工进出无尘洁净室所带来的污染问题。风淋室的两道门电子互锁,可以兼起气闸室的作用,阻止外界污染和未被净化的空气进入无尘洁净区域,达到生产车间所要求的生产洁净环境。回风口如同空调工程中的回风口一样,每周需清洁1次,以确保尘埃过滤效果。
什么是无尘洁净室的三尘原则:
1、禁尘。即指整个无尘洁净室内禁止有尘埃,而且还明文规定在多少范围内的气流多少。
2、带尘。禁止人员带尘进入无尘洁净室,任何进入无尘洁净室的人员全部能过风淋室缓冲通道吹淋后方可进入。(风淋室是员工进入洁净室或无尘车间必备的净化设备之一,它可以地减少员工进出洁净室所带来的污染问题,对进入无尘洁净室车间中起到很大作用。)
3、产尘。禁止无尘洁净室车间内部产尘,四周禁止有尘埃死角盲区,全部采用内、外圆弧收边。
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净化工程结构材料:
1.GMP无尘洁净室,其工厂墙壁和顶板较多采用50mm厚夹芯彩钢板制造,美观、刚性强。
2.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
3.圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
4.GMP车间地面一般采用环氧自流坪地坪,如果要防静电,可选用防静电型。
5.送回风管道一般选热渡锌板,贴阻燃型发泡塑胶板。
6.盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。
7.对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。
8.不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。
9.工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质,工作服应制定清洗周期。
造纸恒温恒湿实验室知识
随着造纸工业稳步发展,从过去的中低档工业用纸逐渐向更的生活用纸及特种纸方向转变,这就对造纸行业的过程控制及产成品检验提出了更高的要求。造纸厂实验室也从以往的简单粗放向着化、精细化、恒温恒湿方向发展!
在当前造纸行业检验检测工作中,对于实验室环境具有较高的要求,甚至许多时候需要用到恒温恒湿实验室,以此来保证检测结果的性。
今天我们就来介绍一下“ISO 标准纸张恒温恒湿实验室的技术要求及其重要意义”
1. 纸张对环境湿度变化非常敏感。随着湿度的增加, 纸张会吸湿, 水分提高;反之, 随着湿度的降低, 纸张又会散湿, 水分降低。纸张水分变化会导致其性能变化, 纸张的一些物理性能受湿度影响.。
2. 纸张对环境温度同样也有需求,对于大多数纸张性能, 温度影响不是很大, ±1 ℃将足以满足检测要求, 且控制难度并不很大。但对一些特殊性检测,如IGT 拉毛速度这类检测项目, 这一精度则远不能满足检测要求, 因此应控制在±0.5℃之内。
3. ISO与要求造纸恒温恒湿实验室温度及湿度标准为:
- 温度:23±1℃
- 湿度:50±2%RH
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