由于药品洁净室使用环境复杂,如固体制剂车间粉尘较多、原料生产过程中可能有危险的溶媒散发,并且大部分药品洁净室需要经常消毒,所以对洁净室的环境空气有些影响,因此要求传感器和执行器对应不同的生产环境选用与之匹配的防护形式,以避免传感器的测量精度受损。洁净外走廊和其他辅助用房采用彩钢板,彩钢板板厚度必须按执行。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念
手术室净化工程安装
由于药品洁净室使用环境复杂,如固体制剂车间粉尘较多、原料生产过程中可能有危险的溶媒散发,并且大部分药品洁净室需要经常消毒,所以对洁净室的环境空气有些影响,因此要求传感器和执行器对应不同的生产环境选用与之匹配的防护形式,以避免传感器的测量精度受损。洁净外走廊和其他辅助用房采用彩钢板,彩钢板板厚度必须按执行。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!!
医院洁净室先用于手术室,也就是我们现在所说的医院手术室净化工程,作为医院重要功能分区之一,洁净室工程质量直接影响到医院的使用和对患者的康复。要提高医院洁净室的工程质量,必须从设计和施工两方面同时重视。
GMP认证特别要注意的问题:
(1)防止交叉污染,包括不同类别药之间的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。
(2)缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室,并且能真正起到缓冲的作用。
(3)施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆、墙面、地板等。
(4)环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。
(5)产品的先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。
(6)所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范;所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录;所有的记录应归档保存,以备检查和核对。
(7)人留和物流,特别是不同洁净区人留和物流的分流。
(8)不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。
(9)水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。

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