水是药品、、等生产中不可缺少的重要原料、辅助材料，水质的优劣直接影响产量，使用符合药量的清洗用水、无菌水，是制药企业通过GMP认证，适应国际药量发展需求的重要内容。制药用水分类制药用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水。（1）饮用水：质量必须符合GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。按2010药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验
制药污水设备制造商
水是药品、、等生产中不可缺少的重要原料、辅助材料，水质的优劣直接影响产量，使用符合药量的清洗用水、无菌水，是制药企业通过GMP认证，适应国际药量发展需求的重要内容。
制药用水分类
制药用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水。
（1）饮用水：质量必须符合GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。按2010药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2015年6月18日，食品药品监督管理总局发布《人民共和国药典》，新版《药典》将于2015年12月1日起正式实施。
（2）纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制。
（3）水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水，水可作为配制用的溶剂。
（4）灭菌水：为水依照生产工艺制备所得的水，灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。
制药用水的储存于分配系统
制备单元主要包括软化水机、纯化水机、高纯水机等，起主要功能为连续稳定的将原水净化成符合企业和药典要求的制药用水。储存于分配系统主要包括储存单元分配单元和用点管网单元，主要功能为一定的缓冲能力，将制药用水输送到所需的工艺岗位，满足相应的流量、压力和温度等需求，并保证水质持续稳定的符合药典要求。
制药用水极易滋生微生物，微生物指标是水质监测的重要指标之一，在制药用水的设计、安装、维护、验证过程中需要各种措施抑制微生物的滋生和繁殖。并且制药用水作为一种重要的原料参与制剂的生产，是关键系统，各个和GMP均对制药用水的设计、安装运行、验证等活动提出了明确要求
GMP车间制药用水分类及水质标准
1、GMP车间制药用水(工艺用水)：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水分类：
1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2）纯化水（PurifiedWater）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制。
纯化水设备的氧化现象会导致纯化水设备膜元件性能不可恢复的大幅降低，主要表现是脱盐率降低和产水量增加。为了保证纯化水设备系统的脱盐率，通常只能更换膜元件。如何预防纯化水设备纯化水设备系统出现氧化现象？
1、确保纯化水设备进水中不含余氯：
a在纯化水设备进水管路中安装在线ORP(氧化还原电位)仪表或余氯检测仪表，通过投加还原剂如亚，实时检测确保进水中不含余氯。
b对于水源为达标排放废水、系统以超滤作为预处理的，一般会采取加氯的方式控制超滤的微生物污染。这种运行状况下应采用在线仪表和定期离线测定相结合的方式，检测水中的余氯和ORP。
C.水处理过程中使用了除余氯以外的氧化性杀菌剂，如二氧化氯、高、臭氧、等。残余氧化剂进入到纯化水设备系统造成膜的氧化破坏。
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