CO2 浓度探测可通过两种控制系统——红外传感器(IR)或热传导传感器(TC)进行测量。药品稳定性试验箱的人性化设计:采用环保潮流、全新无氟设计,低能耗、率、促进节能,使你和药品一样让您始终走在健康生活的前沿。当二氧化碳培养箱的门被打开时,CO2从箱体内漏出,此时传感器就会探测到CO2浓度的降低,并做出及时的反应,重新注入CO2使其恢复到原先预设的水平。热传导传感器(TC)
步入式药品稳定性试验箱生产
CO2 浓度探测可通过两种控制系统——红外传感器(IR)或热传导传感器(TC)进行测量。药品稳定性试验箱的人性化设计:采用环保潮流、全新无氟设计,低能耗、率、促进节能,使你和药品一样让您始终走在健康生活的前沿。当二氧化碳培养箱的门被打开时,CO2从箱体内漏出,此时传感器就会探测到CO2浓度的降低,并做出及时的反应,重新注入CO2使其恢复到原先预设的水平。热传导传感器(TC)监控CO2浓度的工作原理是通过测量两个电热调节器(一个调节器暴露于箱体环境内,另一个则是封闭的)之间的电阻变化来实现的。箱内CO2浓度的变化会改变两个电热调节器间的电阻,从而促使传感器产生反应以达到调节CO2水平的作用。TC控制系统的一个缺点就是箱内温度和相对湿度的改变会影响传感器的度。
药品稳定是试验箱主要都能进行哪两种实验呢
1、药品稳定性试验箱的高温试验
供试品开口置适宜的密封洁净容器中,60℃温度下放置10天,于第5天和0天取样,按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品有明显变化(如含量下降5%),则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化,不再进行40℃试验。
2、药品稳定性试验箱的高湿度试验
供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天,于第5天和0天取样,按稳定性重点考察项目要求检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品的吸湿潮解性能。
若吸湿增重5%以上,则在相对湿度75%±5%条件下,同法进行试验;若吸湿增重5%以下,且其他考察项目符合要求,则不再进行此项试验。7、由于水箱长时间会滋生微生物,发生黏稠影响正常加水,所以水箱、加热水槽每半月必须清洗一次,并更换纯净水。恒湿条件可通过在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液实现,根据不同相对湿度的要求,选择NaCl饱和溶液(15.5~60℃,相对湿度75%±1%)或KNO3饱和溶液(25℃,相对湿度92.5%)。
稳定性试验箱的用途及特点:
1. 药品稳定性试验箱根据2015版药典化学稳定性试验和ICH Q1B指导原则(药典化学稳定性试验指导原则规定:生产和开发须进行规定的温度,湿度及强光照射试验)。
2. 试验箱内的温湿度可达到的温湿度值,并保持长期的稳定性,适用于制药企业对药品的稳定性检定和试验。
3. 药品稳定性试验箱可满足加速试验,长期试验和高湿度试验,国际ICH组织确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。
4. 用户也可按本单位药品稳定性试验要求自行安排试验箱工作方式。同时满足附录XIXJ引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。
.加湿水系统是药品稳定性试验箱比较重要的一个系统,也是我们应该好好了解的一个系统,今天介绍的内容就和加湿水系统有关,教大家一种简单的水系统的维护方法,只需短短的三步即可
1、停止运行药品稳定性试验箱,用“十”字螺丝刀(也俗称十字改锥)将药品稳定性试验箱后盖板上部的两颗螺钉拧下,打开盖板。
2、药品稳定性试验箱维护浮球水位水杯:
①先把水位水杯的盖子打开,并清洁其上异物,尤其是浮球开关,反复用净水冲洗进水口,使其通畅。
②维护浮球时,用湿毛巾把浮球上的异物擦掉,并用净水冲洗干净。
③杯底的赃物可用毛刷刷干净,再用净水冲洗干净;
④把浮球装进杯内,再把该顶盖与杯子旋紧。
3、药品稳定性试验箱维护不锈钢加湿水箱:
①先准备一个水盆,将水盆置于水箱底部,用力拔下水箱底部进水硅胶管(注意:如果刚刚关机,有可能水箱里面的水温较高,操作上注意安全,防止);将里面的异物放出后,可再反复放入清水冲洗。后,恢复好水位水盒和加湿水箱,开机运行。
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