商品条码和UDI是什么关系,如何申请商品条码?
商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成,表示商品代码的条码符号,包括零售商品、储运包装商品、物流单元的参与方位置等等的代码与条码标识(GB 12904) 。
UDI是监管部门定义的医疗器械标识,商品条码标准体系(GS1系统)中的贸易项目代码(GTIN)和附加属性代码(应用标识符)等标准,是可用
美国UDI码公司
商品条码和UDI是什么关系,如何申请商品条码?
商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成,表示商品代码的条码符号,包括零售商品、储运包装商品、物流单元的参与方位置等等的代码与条码标识(GB 12904) 。
UDI是监管部门定义的医疗器械标识,商品条码标准体系(GS1系统)中的贸易项目代码(GTIN)和附加属性代码(应用标识符)等标准,是可用于实施UDI的标准 。
什么是UDI小销售单元
《药监局关于发布医疗器械标识系统规则的公告》第十二条指出:注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械标识相适应的数据载体标准,对以其名义上市的医疗器械小销售单元和包装或者医疗器械产品上赋予标识数据载体,并确保在医疗器械经营使用期间标识数据载体牢固、清晰、可读。
对于“小销售单元”,当前没有公布定义或行业标准可参考,一般由企业根据产品及市场业务需要自行确定。
UDI包括产品标识和生产标识,产品标识DI具体是什么
根据《医疗器械标识系统规则》第七条:“产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码;”
扫描UDI或在局数据库(通过DI检索,可以获得注册人/备案人在局数据库填报并发布共享的产品标识相关层产品静态信息,包括产品名称、规格等信息。如果想获得更多生产标识信息,则需要UDI组成中包括PI生产标识信息。
建设UDI系统是供应链管理的手段
在信息化大背景下,医疗器械标识(简称UDI)被公认为是医疗器械监管的手段,也是医疗器械的通用语言、语言和语言。其中UDI基本信息包括产品标识、产品属性和生产信息,还可包括流通信息、临床使用信息。在整个供应链应用UDI系统后,能够实现医疗器械全生命周期追溯信息覆盖从生产企业、到流通环节、医疗机构临床应用的时间追溯及存储运输信息的追溯管理,形成完整的追溯链条信息,社会公众可以查询器械追溯相关信息,实现各环节器械追溯信息互通共享,实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。
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