我国药品GMP(2010年修订)附录1“无菌药品”增加了无菌生产关键操作区的空气悬浮粒子动态监测的要求,并且要求监测的频率和取样量应能及时发现所有人为干预、偶然事件和任何损坏。因此在无菌生产过程中灌装、进出料口等操作关键位置需设置采样点,连续采样监测无菌药品关键生产区环境参数对药品生产全过程的影响。药品工业洁净厂房空气过滤器的选用和布置方式应符合下列规定:1。
赛达净化
净化工程洁净室价格
我国药品GMP(2010年修订)附录1“无菌药品”增加了无菌生产关键操作区的空气悬浮粒子动态监测的要求,并且要求监测的频率和取样量应能及时发现所有人为干预、偶然事件和任何损坏。因此在无菌生产过程中灌装、进出料口等操作关键位置需设置采样点,连续采样监测无菌药品关键生产区环境参数对药品生产全过程的影响。药品工业洁净厂房空气过滤器的选用和布置方式应符合下列规定:1。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!!
散发有害气体或有危险气体的药品洁净室应设置事故排风装置,并应符合下列规定
1.事故排风区域的换气次数不应小于12次/h;
2. 事故排风系统的通风构件和设备应满足相应的防腐或防爆要求;
3.事故通风机的电器开关应分别设置在洁净室内和洁净室外便于操作的地点,当设置有害或可燃气体检测、报警装置时,事故通风系统宜与其联动,并保证事故通风系统电源可靠性;
4.设有事枚排风的场所不具备自然进风条件时,应同时设置补风系统,补风量应为排风量的50%~80%,补风机应与事故排风机连锁。
规格大的风管应尽量以整板制作,尽可能减少加强筋,必须设加强筋的也不得使用压筋加强和风管内加强筋。随着电子产业、产业、食品产业的发展,洁净室越来越多用于各种产业中,洁净间一般分为100级、1000级、10000级、100000级几个等级,每一级都对每立方米空气中大于一定直径灰尘的数量有严格的规定。制作完成的风管应用中性洗涤剂进行清洗,去除钢板表面的油污和污渍,冲洗干净后用干净白绸布擦拭,晾干后用塑料薄膜将风管两端密封,以防止灰尘等进入风管,造成内壁污染。风管制作时的质量通病如风管大边上下有不同程度下沉、两侧面小边稍向外凸出、有明显变形、法兰翻边四角漏风、铆钉脱落、风管法兰连接不方等应进行重点控制。
经常或按期清洗、更换空气过滤器,新风入中粗效、中效泡沫塑料过滤器要经常清洗。当中效过滤器的终阻是初阻的二倍或限定值时,应进行清洗。过滤器阻力过大时,应该更换。泡沫塑料过滤器清洗后,应该测定。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!!欢迎来电咨询!
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