药品展会会议内容
会议名称：
如何建立基于GS1标准的合规药品追溯及UDI系统
主讲人：
王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设，熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
霍然，国际事务主管，国际追溯序列化法规，有6年以上涉外项目管理
制药机械博览会公司
药品展会会议内容
会议名称：
如何建立基于GS1标准的合规药品追溯及UDI系统
主讲人：
王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设，熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
霍然，国际事务主管，国际追溯序列化法规，有6年以上涉外项目管理经验，熟悉国际业务流程，并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究，近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称：
王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及系统建设，熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
霍然，国际事务主管，国际追溯序列化法规，有6年以上涉外项目管理经验，熟悉国际业务流程，并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究，近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。
药品追溯UDI是什么
然而，对于追溯系统实施的主体来说，UDI是什么？具体如何实施？如何使用GS1标准为药品编码？如何把相关编码上报到药监局数据库？如何对追溯体系里产生的大容量的数据进行管理如何保证追溯体系数据安全？新法规下供应链各环节职责如何划分如何打通从编码到赋码的过程………这些都是亟待解决的问题。
药品追溯码编码要求
药品追溯码编码要求规定了药品追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及药品上市许可持有人、生产企业基本要求。适用于追溯体系参与方，针对在境内销售和使用的药品选择或使用符合本标准的药品追溯码。
第60届（2021年春季）制药机械博览会暨2021（春季）国际制药机械博览会
地点：青岛世界博览城
时间：5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1
为什么规划建立“药械同追”系统？
1.企业化是大势所趋，药械在使用环节终将并轨管理。开展基于GS1标准的“药械同追”平台系统建设，以视角推动医疗健康行产品标识的标准化，降低供应链各环节获取产品信息的难度，有利于在范围内、协调推进药品追溯及医疗器械UDI实施工作；
2.行业各参与方系统建设标准不统一，各种编码标准的多码共存，各溯源体系互不兼容，行业信息难以共享，信息大多以碎片化、孤岛形式存在，使可追溯系统在全行业及供应链各环节的推进和运转带来障碍，给企业信息化建设、合规系统建立、精细化管理、不良事件处理等造成困扰；
3.医疗器械统一编码的实现将为医疗器械行业带来重大变革，基于UDI的追溯系统建设需求与日俱增，GS1标准与国际接轨且采用开放的编码形式，无需依托任何第三方平台即可完成编码的解析，获得产品的产品标识和生产标识信息，这给整个供应链带来极大便捷；
4.医疗机构及经营流通企业，在系统改造方面，采用统一编码标准实施药品追溯及医疗器械UDI，其管理更便利、成本更节约，整
