制药行业纯化水制备常见问题纯化水是制药行业关键的物料，纯化水的是药量控制的重要条件。各国的药典均对纯化水制定了严格的质量标准，因此在纯化水系统的设计、运行和验证环节，需要严谨对待、严格执行，以满足药典的水质要求。在这里，小编盘点制药行业纯化水制备过程中常见一些问题，帮助企业理解制备过程的重点和难点。原水的质量标准至少为饮用水制备制药用水的原水，其质量标准至少为饮用水。纯
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制药行业纯化水制备常见问题
纯化水是制药行业关键的物料，纯化水的是药量控制的重要条件。各国的药典均对纯化水制定了严格的质量标准，因此在纯化水系统的设计、运行和验证环节，需要严谨对待、严格执行，以满足药典的水质要求。在这里，小编盘点制药行业纯化水制备过程中常见一些问题，帮助企业理解制备过程的重点和难点。
原水的质量标准至少为饮用水
制备制药用水的原水，其质量标准至少为饮用水。纯化水的原水应该满足或者经过处理后符合饮用水标准，原水进一步处理，制备出纯化水质量标准的水。从药典对水质要求的角度来看，在制备纯化水之前，了解水源的情况是企业关注的重点之一。根据原水的各个指标水平、纯化水系统实现的产水量以及产水要求，合理选择纯化水制备工艺，进而确保能够满足制药行业纯化水制备的需求。
纯化水设备提高操作人员能力
纯化水设备
提高操作人员能力
对操作人员进行培训，经考核合格后方可上岗。一方面，操作人员和维修人员需要在思想上对纯化水设备重视，其次在实践时应当严格按照作业指导书进行正规操作，从而减少人为操作失误造成对纯化水设备的损坏，或者影响设备产水水质。
严格控制各个因素，提高产水水质
原水水质随季节变化而发生改变，因此通常按季度进行抽样检测，并提供原水水质报告。严格控制进水水质符合进水要求，以免影响纯化系统的稳定运行。
设备选材安装
设备选材安装
第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第34条纯化水、水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。
纯水设备的出现保障了人们对纯水的使用安全，使用纯水设备的人越来越多，但是很多人都不是很了解纯水设备，那么在使用纯水设备时，如何进行正确操作呢为了解决大家这个疑惑，小编在这里教大家一些纯水设备正确使用方法。
1、纯水设备发生故障时请立即关闭自来水进水阀，切断净水机的进水，请勿自行拆卸。
2、在自来水停水的情况下，请先打开排污水将自来水管内的泥沙、铁锈等排尽后，再打开净化水使用净水。
3、纯水设备的总产水量与进水水质有关，如果纯水设备进水水质较好，则总产水量会上升，反之进水水质差，则总产水量会下降，相应的滤芯使用寿命会略短。
4、超过三天不使用纯水设备，再次使用时应对纯水设备反复进行顺冲洗2-5分钟，直到纯水设备内的存水排尽为止。
5、随着纯水设备的长期使用，其产水量会逐渐下降，但产水水质仍然合格，可放心使用。
6、在使用后应一直保持超滤膜滤芯处于湿润状态。如果超滤膜滤芯干化，会导致产水量急剧下降并且无法恢复。
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