洁净室检测的布局
( 1 )进出不同洁净级别洁净厂房(区〉的人员和物料的出入口,均应分别设置。极易造成污染的物料(如有毒有害的物料,生产中的废弃物等)应设置出入口。人员和物料进入洁净室(区)的入口处,应设有各自的净化室和设施。
(2)洁净室(区)内应只设置.必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内人员或物料的通道。
( 3 )输入人员和物
洁净室检测报告
洁净室检测的布局
( 1 )进出不同洁净级别洁净厂房(区〉的人员和物料的出入口,均应分别设置。极易造成污染的物料(如有毒有害的物料,生产中的废弃物等)应设置出入口。人员和物料进入洁净室(区)的入口处,应设有各自的净化室和设施。
(2)洁净室(区)内应只设置.必要的工艺设备和设施。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内人员或物料的通道。
( 3 )输入人员和物料的电梯宜分开设置。电梯不宜设在洁净室(区)内。因工艺要求必需设置时,电梯出入口前应设缓冲室或其他确保洁净区空气洁净度级别不受影响的措施。
( 4 )兽药生产洁净厂房每一生产层每一洁净区均应设安全出口,一般应在相对方向上个设一个,面积较小或人员较少时,可按《建筑设计防火规范》设一个。
(5)洁净区门的开启方向,同向室外的门和安全门应向外开启外,其余的门均向压力大的方向开启。( 6)有防爆要求的洁净室应按有关规定设置。
( 7 )人净措施及。生产区平面上的人身净化(简称人净)布置包括更衣(含鞋)、盥洗、缓冲几个部分。
洁净室检测注意事项
1.测试用具要作灭菌处理,以确保测试的可靠性、正确性。5.6.2.采取一切措施防止人为对样品的污染。
3.对培养、培养条件及其他参数作详细记录。
4.由于细类繁多,差别甚大,计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察,不要漏计培养皿边缘生长的菌落,并注意细菌菌落与培养基沉淀的区别,必要时用显微镜鉴别。
5.采样前应仔细检查每个培养皿的质量,如发现变质,破损或污染的应剔除。
洁净室检测的洁净度
主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显著,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。
换气次数:根据洁净室总风量除以法净室的容积求得
洁净室检测的浮游菌测试
洁净室检测的浮游菌测试,是洁净室空调系统检测中的一项重要检测项目。空气微生物大多依附在尘埃粒子上,形成生物活性粒子, 通过浮游菌采样仪,收集一定数量的空气,一般是100L到1000L,空气中的活性粒子被事先安装好的培养基平皿捕获,达到采样的目的。每个测试点一般测试一次。
浮游菌采样数参照尘埃粒子测试点数取样,在工作台面上均匀分布。浮游菌采样量,参见GB/T 16396-2010工业洁净室(区)浮游菌的测试方法采样量为1000L、B 500L、C 100L、 D100L,试验时取对照皿做阴性对照,对照皿与采样皿同法操作。洁净室检测的浮游菌测试平皿,采样后被放置于培养箱中,在温度30-35℃的培养箱内培养48~72小时。培养结束后,用肉眼对培养皿上所有的菌落直接计数、标记,然后用5—10倍放大镜检查有无遗漏。通过计算培养基上微生物的数量判断空气中浮游菌的数量,以证明洁净室检测验证结果,浮游菌符合相应洁净度的要求
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