类药包材:药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片(复合袋)、塑料输液袋、药用塑料瓶、软膏管、气雾剂喷雾阀门、铝塑组合盖等
Ⅱ类药包材:药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制、玻璃管制、玻璃(黄料、白料)药瓶、胶塞、气雾剂罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等
Ⅲ类药包材:瓶铝(合金铝)盖、输液瓶(合金铝)、铝塑组合盖、
(合金铝)、铝塑组合盖等
西药检验机构
类药包材:药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片(复合袋)、塑料输液袋、药用塑料瓶、软膏管、气雾剂喷雾阀门、铝塑组合盖等
Ⅱ类药包材:药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制、玻璃管制、玻璃(黄料、白料)药瓶、胶塞、气雾剂罐、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳等
Ⅲ类药包材:瓶铝(合金铝)盖、输液瓶(合金铝)、铝塑组合盖、
(合金铝)、铝塑组合盖等
运输贴件、抽样贴件、合格标志贴件等药品外观质量检查制度(1)标签内容清晰可辨,批文、批号、生产厂家等。(2)溶液澄明,无异物,无结晶,颜色正常,瓶身无破损,无疵点;小针无漏气,大输液不松盖。(3)无破碎、松散、变色、发霉、粘瓶、斑点。糖衣片还应无退色、龟裂、溶化、膨胀等现象。(4)溶液剂:应无变色、沉结、沉淀、分层、发霉、发酵、酸败、异臭等现象。(5)散剂、冲剂:应无变色、风化、结块、异臭、霉变、虫蛀等现象。(6)霜剂、软膏剂:色泽无变化,无霉变、结块、溶化、分层、油脂酸败、异臭等现象。(7)其它药品要根据其理化性质,作相应的外观检查。(8)外观检查发现有疑问时,应暂停使用,必要时送药检部门检定,待核实确认合格后,方可使用。
药品常规检测编辑1.正确采用检验标准的重要性:药量标准的概念药量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药量标准的分类:《人民共和国药典》及其增补本;药品监督管理部门颁布的药品标准颁布标准药品注册标准药品检验补充检验方法和检验项目批准件等;省级中药材标准;升级中药饮片炮制规范;机构制剂标准等。
检测范围
1、、中药材及饮片、天然植物及其提取物、复方制剂和单味制剂、
2、化学、生物制品、、药用辅料
3、违禁添加筛查
4、用品、、氧
5、兽药及原料
6、 临床样品、实验医学样品、生物工程样品的分析测试
7、药品包装材料及容器
8、 方法开发与方法学验证
9、符合cGMP要求的委托研究项目
10、新药开发及结构确证
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