水是药品、、等生产中不可缺少的重要原料、辅助材料，水质的优劣直接影响产量，使用符合药量的清洗用水、无菌水，是制药企业通过GMP认证，适应国际药量发展需求的重要内容。制药用水分类制药用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水。（1）饮用水：质量必须符合GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。按2010药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验
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水是药品、、等生产中不可缺少的重要原料、辅助材料，水质的优劣直接影响产量，使用符合药量的清洗用水、无菌水，是制药企业通过GMP认证，适应国际药量发展需求的重要内容。
制药用水分类
制药用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水。
（1）饮用水：质量必须符合GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。按2010药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2015年6月18日，食品药品监督管理总局发布《人民共和国药典》，新版《药典》将于2015年12月1日起正式实施。
（2）纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制。
（3）水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水，水可作为配制用的溶剂。
（4）灭菌水：为水依照生产工艺制备所得的水，灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。
GMP车间制药用水的输送
1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
8.压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按人民共和国《钢制压力容器》（GB150-80）及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。
GMP车间设备选材安装
设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
纯化水、水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。水的储存可采用80oC以上保温、65oC以上保温循环或4oC以下存放。
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。
生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。
实时监控纯化水设备的总进水量、排放量、温度、压力、流速等要素
实时监控纯化水设备的总进水量、排放量、温度、压力、流速等要素确保在系统允许的范围内，以免影响水系统的良好性能。
纯化水设备的每次启动和停机都要进行冲洗，并记录运行参数。对于长期停机保护、短期停机，需要采取有效的保护措施，以免微生物滋生形成生物膜影响产水水质。如遇到假期需要短期停机操作时，系统停机后需要把RO装置和EDI装置的阀门关闭，避免空气进入系统。对于长时间停机的纯化水设备，应采用CIP清洗系统，配置1%的亚，搅拌均匀后加入到RO膜壳，关闭RO系统前后阀门；并且将水罐和管道中的水完全排净，关闭总电源以及总进水阀门。
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