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新版的GMP的附录讲净化厂房洁净室的洁净度分为A、B、C、D四个级别。A、B级应独立设置空调系统，C、D级应分开设置空调系统，当面积很小时可以合用一套空调系统。
级：高风险操作区，单向流、动静态均为100级、均匀送风、风速为0.36-0.54m/s（指导值）。在密闭的隔音操作器
十万级无尘车间厂家
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，十万级无尘车间厂家
新版的GMP的附录讲净化厂房洁净室的洁净度分为A、B、C、D四个级别。A、B级应独立设置空调系统，C、D级应分开设置空调系统，当面积很小时可以合用一套空调系统。
级：高风险操作区，单向流、动静态均为100级、均匀送风、风速为0.36-0.54m/s（指导值）。在密闭的隔音操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
B级：高风险操作区所处的背景区域，混合流、静态百级动态百级。
C级和D级：重要程度较低的洁净操作区。C级：混合流、静态万级动态10万级。
D级:混合流、静态10万级动态不规定。非无菌药品：参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置。中药提取、浓缩、收膏工序：采用密闭系统生成的，其操作环境可在非洁净区；生物净化车间设计除了工业净化车间设计的几大参数外，还要采取负压措施，避免生产的产品对环境的影响。采用敞口方式生成的，其操作环境应与其制配剂配制岗位的洁净度级别相适应。中药浓配钱的精制工序应至少在D级洁净区内完成。
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GMP对厂房与设施、设备要求
厂区总体规划
GMP第八条明确指出，厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理，不得互相妨碍。总体原则是：流程合理，卫生可控，运输方便，道路规整，厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区，一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区，办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。各区布局和设置，除符合相应功能要求外，还应做到划分明确，易于识别，间隔清晰，衔接合理，组合方便，并且所占面积比例恰当。在不同的区域间安装一系列的层叠式气闸和允许空气扩散的正压门，从而产生压差。
生产厂房布局
生产厂房包括一般生产区和有空气洁净级别要求的洁净室（区），应符合GMP要求。一般遵循以下原则：
1）厂房按生产工艺流程及所要求的洁净级别合理布局，做到、物流分开，工艺流畅，不交叉，不互相妨碍。
2）制剂车间除具有生产的各工艺用室外，还应配套足够面积的生产辅助用室，包括有原料暂存室（区）、称量室、备料室，中间产品、内包装材料、外包装材料等各自暂存室（区）、洁具室、工具清洗间、工具存放间，工作服的洗涤、整理、保管室，并配有制水间，空调机房，配电房等。高度一般2.7米左右。彩钢夹心板具有重量轻，整体强度大，整体性好，保温隔热发尘小等特点，比较适用于GMP生产厂房。
3）在满足工艺条件的前提下，洁净级别高低房间按以下原则布置：
①洁净级别高的洁净室（区）宜布置在人员较少到达的地方。
②不同洁净级别要求的洁净室（区）宜按洁净级别等级要求的高低由里向外布置，并保持空气洁净级别不同的相邻房间的静压差大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10 Pa，并有指示压差的装置。
③空气洁净级别相同的洁净室（区）宜相对集中。
④除特殊规定外，一般洁净室温度控制在18℃-26℃，相对湿度45－65％。
洁净室设备对洁净室的重要性
随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命，也体现洁净室运用净化设备风淋室等的重要性。
洁净室运用净化设备风淋室等的重要性,随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命，也体现洁净室运用净化设备风淋室等的重要性。于是现代洁净室被不断运用于我们各行各业。如何保证现代洁净室内洁净度等级始终满足生产工艺的要求。GMP洁净车间空气洁净度等级，“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。
风淋室是员工进入洁净室或无尘车间必备的净化设备之一，风淋室内部循环的洁净气流，由360长度可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上，从而有效地迅速清除去附在衣服上的灰尘、头发、发屑等杂物，它可以限度地减少员工进出洁净室所带来的污染问题。风淋室的两道门电子互锁，可以兼起气闸室的作用，阻止外界污染和未被净化的空气进入洁净区域，达到生产车间所要求的生产洁净环境，生产出高质量的产品。广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，十万级无尘车间厂家洁净室价格决定因素单向的、紊流的、垂直或水平气流在许多案例中，单向气流只在小空间和洁净室的敏感区域内使用，并且使用微环境。
现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴，保证洁净室节能运行，是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求，也由此可见空气净化设备等在洁净室中运用的作用之处。
风淋室在洁净室应用是根据建设单位要求，根据所属行业产品的环境要求特性配套相应净化设备风淋室去作好设计工作。这是洁净室设计中作为道洁净室与非洁净室之间的工作。
无尘洁净室装配设计的原则
1在新建或改建的洁净厂房设计中，对于面积不大、层高较低、要求空气洁净度较高的生产环境可采用装配式洁净室。
2装配式洁净室所在的房间应有空气净化要求，并应与装配式洁净室的空气洁净度等级相适应。外围建筑的耐火等级不得二级。
3装配式洁净室顶棚可由装配式洁净室本身内壁板或支柱支承，也可固定在外围建筑上。回风地沟或回风地坑宜设在外围建筑的地面以下。
4装配式洁净室设计应满足在该室室内安装壁板的要求。装配式洁净室的构配件应做到：连接构造的整体性强、气密性好，并便于组装、拆卸、包装和运输。
