ISO9001认证文件影响因素
每个组织的情况不一样，所以在操作ISO9001认证时，每个企业有每个企业的特点，当然文件体系也不一样，有的企业文件一大堆，有的企业却很少，其实ISO9001认证文件的构成（层次）、数量多少、详略程度取决于：
1、组织的规模（通常由人数多少来定）。
2、产品的类型（如硬件制造、服务）。
3、ISO9001认证过程及其
iso质量认证
ISO9001认证文件影响因素
每个组织的情况不一样，所以在操作ISO9001认证时，每个企业有每个企业的特点，当然文件体系也不一样，有的企业文件一大堆，有的企业却很少，其实ISO9001认证文件的构成（层次）、数量多少、详略程度取决于：
1、组织的规模（通常由人数多少来定）。
2、产品的类型（如硬件制造、服务）。
3、ISO9001认证过程及其相互作用的复杂程度（如设计和开发、生产、安装过程及这些过程之间相互作用的复杂程度），通常这种过程的复杂程度是由产品的复杂程度决定时。
4、人员的能力（如人员接受培训多少，教育程度高低、技能的熟练程度和经验丰富与否）。对于一个提供简单产品的小型企业来说，可能在ISO9001质量手册中涵盖五类文件，而对于大型企业来说文件层次则要多些，可能有多层。
ISO9001认证证书有效期一般是多久
一般， ISO9001认证证书有效期为3年；但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核，即年审；
监督审核频率一般为每12个月一次，即一年一次，所以叫年审；
有些企业可能比较特殊，认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次；
ISO认证审核都会提前通知时间，有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。
ISO9001认证审核注意事项
1、 首先要明确这次审核的目的和审核的范围 ，根根上年的ISO9001认证所需要的文件，重新制订内审和管理评审； 2、 根据公司的组织架构去叫各部配合整理资料，如采购则准备采购合同，外部供方的评价，合格外部供方；检验：原材的原材料检验，生产过程中的巡检及成品出货检验；生产部准备设备保养、生产计划，过程测试记录，业务准备：合同，合同评审，客户满意度调查； 3、 审核前，管理者代表检查各部门的ISO记录完成情况，必要时对各部门的对接人员进行培训 4、 迎接审核，在审核员过来时要看会议，各部门主管人员须参加签到，会议说明本次审核相关规则，按计划执行，审核过程中发现不符合，开不符合，末次会议，说明本次审核的结果。 5、 对不符合项的整改，交审核员，等待出证。
ISO9000与质量管理的关系
（1）ISO9000系列标准和质量管理有着共同的理论基础——质量管理学。质量管理是质量管理学的基本原理与理论在企业保证和提高产量过程中的灵活运用，其本质是个实践问题，而ISO9000系列标准本身是在质量管理学发展的基础上产生的；同时，质量管理的特点之一是强调人的作用，而ISO9000系列标准则是强调适当的质量体系是通过更好的发挥人的作用来完成质量管理全部工作的可靠基础。这意味着系列标准是质量管理学在实践中的体现，贯彻标准的过程则是一个具体的实践过程。 （2）ISO9000系列标准与质量管理的终目的都是为了提高产量，以满足顾客的需求。在共同的理论基础上，质量管理与ISO9000系列标准之间有许多的共同之处。如都认为质量体系贯穿于产量产生、形成、实现的全过程；完善的质量体系是在考虑内险、成本和利益的基础上使质量化，也是对质量加以控制的重要管理手段；为实施质量管理，都要求进行有组织的系统的活动；要求影响质量的所有因素始终处于受控状态；都强调企业领导的作用，要求领导必须亲自组织实施；都要求全员参加，被全体员工所理解，并强调对全员进行培训；都使用统计技术和现代管理技术；都强调不断改进的思想。总之，两者都强调产量的重要性，都要求对质量形成的全过程进行控制，进行预防管理，都认识到人员素质和信息的价值等。但ISO9000系列标准与质量管理之间还有存在着相关程度的差别的。
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