品厂净化工程GMP标准
净化工程设计是为了提高食品安 全,实施QS食量安 全市场准入制度。食品企业须建立无菌车间。公司拥有高水平的食品车间设计团队,可完成各类食品加工净化车间的规划设计、工艺设计、水电工程设计及无菌车间安装。努力协助食品企业完成GMP、QS、HACCP等质量管理标准、法规、体系认证。
山东康汇净化工程有限公司
无尘车间的特点
无尘电子净化厂房施工
品厂净化工程GMP标准
净化工程设计是为了提高食品安 全,实施QS食量安 全市场准入制度。食品企业须建立无菌车间。公司拥有高水平的食品车间设计团队,可完成各类食品加工净化车间的规划设计、工艺设计、水电工程设计及无菌车间安装。努力协助食品企业完成GMP、QS、HACCP等质量管理标准、法规、体系认证。
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无尘车间的特点
1、无尘车间是空气洁净度达到一定水平,可用于人活动和生产的场所。它的作用是控制颗粒的污染。这说明,无尘车间的清洁不是一般的干净,而是达到了一定的空气清洁度水平。在我国行业,水平为30万,净化车间必须具备控制颗粒污染、抵御外界干扰的能力。
2、无尘车间是一个多功能综合整休,体现在以下两个方面:
(1) 建筑、空调、净化、纯水、纯气等多个。
(2) 多参数:空气清洁度、细菌浓度和风量(风量)、压力(压力)、声音(噪声)、光(照明)。
3、对于无尘车间的质量,从重要性、设计、施工、运行管理等方面各占1/3,也就是说,无尘车间本身就是通过从设计到管理的全过程来体现其质量,这也符合GMP控制全过程的精神。
十万级无尘车间的监测
净化车间装修要求
1、工业净化车间的建筑围护面积和室内装饰应采用在温度、湿度变化作用下气密性好、变形小的材料。净化车间墙面、吊顶表面应光滑、光滑、无裂纹、界面致密、无颗粒。
2、净化车间墙面、吊顶表面应光滑、光滑、无裂纹、界面致密、无颗粒物脱落,且应耐清洗酸碱、墙体与地面、弧形吊顶接缝,脚不应高于墙体,使用轻质材料熔化时,应注意防止颗粒物脱落,应采取防撞措施。
3、净化车间地面应完整、光滑、、耐冲击、不易积聚静电、易灰尘、清洁。地面垫层应加固,潮湿区域应防潮处理。
4、技术夹层为轻型吊顶时,设置检修通道。建筑物风管、回风沟内表面装饰标准应适应整个回风系统,便于除尘。
不管是食品厂还是制药厂,设计与建设都非常重要,在这其中,衡量一个生产车间是否能达到基本要求,洁净和环保程度是其中重要的考察因素之一。
要想拿到一张分量颇重的GMP证书对所有制药企业来说都不是件很容易的事。事实上,合格的药品制造比我们想象的要复杂得多。我们知道,制药厂不同于其他工业领域,对于该行业产量的要求及安全性要比其他工业车间生产制造更加严格。
打造合格的药厂净化车间需要注意哪些方面呢?
工作人员
作为直接接触药品的“生物体”,进入药厂净化车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、等)外,他们的身上还不能有伤口,不得留过肩长发、长指甲、不得化妆,甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下,人员在进入到生产车间之前,都需要换上消的洁净服、口罩、白跑鞋,同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服,戴双层鞋套,双手消毒后戴上手套)

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