消化系统:性肠病、、、牙龈出血、牙龈炎、结、食管炎/食管溃疡、回、恶心及其他非特异性胃肠道症状。血液系统:、血小板减少、中性粒细胞减少症、罕见有粒细胞缺乏症的报告。肌肉骨骼系统:骨质、肌腱及韧带的钙化、骨骺闭合过早、骨密度降低、肌肉骨骼症状(部分为重度)包括背痛、、关节痛、一过性胸痛、、肌腱炎及其他骨异常,肌酸磷酸激酶升高/罕见横纹肌溶解的报道等。
皮肤及皮肤附属器
补脾益肠丸
消化系统:性肠病、、、牙龈出血、牙龈炎、结、食管炎/食管溃疡、回、恶心及其他非特异性胃肠道症状。血液系统:、血小板减少、中性粒细胞减少症、罕见有粒细胞缺乏症的报告。肌肉骨骼系统:骨质、肌腱及韧带的钙化、骨骺闭合过早、骨密度降低、肌肉骨骼症状(部分为重度)包括背痛、、关节痛、一过性胸痛、、肌腱炎及其他骨异常,肌酸磷酸激酶升高/罕见横纹肌溶解的报道等。
皮肤及皮肤附属器:暴发、脱发(部分患者停药后持续存在)、、唇炎、皮燥、鼻衄、多形性红斑、面部潮红、皮肤脆性增加、多毛症、色素沉着及色素减退、(包括弥散性单纯)、甲营养不良、甲沟炎、掌跖脱皮、光敏反应、史蒂文斯-约翰逊综合征、性表皮坏死松解症、、化脓性肉芽肿、皮疹(包括面部红斑、脂溢性皮炎和)、荨、(包括Wegener’s肉芽肿病)、伤口愈合延迟。
注意事项
1.、、酒精摄入增加及脂代谢异常或家族性脂代谢异常患者慎用。
2.国外异维A酸原研产品的临床研究显示,多数重度难治性结节性患者在用该药15~20周能完全清除或缓解症状,故其推荐疗程为15~20周,且说明在15~20周疗程结束前,若结节总计数的减少已超过70%则可停药。因患者间存在个体差异,故上述相关信息可作为临床个体化的参考。
儿童用药
尚未对12岁以下儿童使用异维A酸进行过研究。过量可发生骨结构的改变,包括儿童骨骺盘早熟融合。在对12~17岁重度难治性结节性儿童患者,尤其当已知其合并有代谢或骨骼方面疾病时,使用异维A酸时应慎重。在异维A酸的临床研究中,儿童患者中除背痛、关节痛及发生率较成人外,其他不良反应与成人患者相当。
老人用药
临床研究中尚未纳入足够数量65岁以上受试者以确定其反应与较年轻受试者是否一致。虽然临床使用中尚未发现老年患者用药与其他人群之间存在差异,考虑年龄因素影响,预计老年患者在使用异维A酸时风险增大。
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