洁净室的控制养护
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内只限两人。注射i剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含
组装式洁净室
洁净室的控制养护
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内只限两人。注射
i剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。
洁净室各分部工程的外观检查应符合下列要求:
一、各种管道、自动灭火装置及净化空调设备(空调器、风机、净化空调机组、空气过滤器和空气吹淋室等的安装应正确、牢固、严密,其偏差应符合有关规定。
二、高、中效空气过滤器与风管连接及风管与设备的连接处应有可靠密封。
三、 各类调节装置应严密、调节灵活,操作方便。
四、净化空调器净压箱、风管系统及送、回风口无灰尘。
洁净室的这些污染源,你可能都忽略了!
对洁净室局部改造的施工中,通常人在地板下铺设管道或者坐在地板上进行作业。这种施工有时切割管道,于是聚氯i乙烯管和不锈钢等切屑粉末飞扬出来。
所以大修时尽管周围挂上档布以养护,但由于施工人员进进出出,受污染的不仅仅是局部范围,而且全室都受严重污染。
在洁净室内,只用有人在操作,有设备在运行,就会发尘。这些尘埃并非随着循环气流为高i效过滤器所捕集,一部分尘埃总要积落在地板、墙壁、设备表面上。应清除这些积尘,以保持洁净室的清洁。
总体来说,洁净区在线监测系统是十分必要的,可以24小时监测洁净区,从而可以及时发现问题,并解决。
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