分配系统的安装确认管道、阀门材质分配系统的安装确认
管道、阀门材质
确认是否采用设计要求的管道、阀门材质,一般管道为316L材质,阀门采用316L隔膜阀;
管路的连接和试压
采用热熔式弧焊焊接的,要求内壁成形光滑,应检查焊接质量、记录焊接接头的数量,并做光拍片。如为夹套管,内管要先拍片。常规采用自动弧热熔式焊机,核定焊接参数后焊接。
连接完成后用去离子水试压,试压压力为工作压力的1
制药污水设备订购
分配系统的安装确认管道、阀门材质
分配系统的安装确认
管道、阀门材质
确认是否采用设计要求的管道、阀门材质,一般管道为316L材质,阀门采用316L隔膜阀;
管路的连接和试压
采用热熔式弧焊焊接的,要求内壁成形光滑,应检查焊接质量、记录焊接接头的数量,并做光拍片。如为夹套管,内管要先拍片。常规采用自动弧热熔式焊机,核定焊接参数后焊接。
连接完成后用去离子水试压,试压压力为工作压力的1.5倍,无渗漏为合格。
管路的清洗、钝化、消毒
管路的清洗、钝化、消毒处理可大致遵循以下步骤:循环预冲洗一碱液循环清洗一纯化水冲洗一钝化一纯化水再次冲洗一纯蒸汽消毒。
循环预冲洗:准备储罐、水泵、流量计,与需钝化的管道连成一个循环通路,在储罐中注入足够的常温去离子水,用水泵加以循环,15分钟后打开排水阀,循环排放。
碱液循环清洗:准备NaOH化学纯试剂,加入热水(温度不70V)按1:100配置碱液,用水泵加以循环,30分钟后打开排水阀。

纯化水在制药行业用途广泛
纯化水在制药行业用途广泛,可作为制药原料,也可以作为制药制剂的溶剂,还可以用来清洗与药品接触的设备。在制备纯化水时,可能出现这样或那样的难题,要做好预防措施,如有出现问题,应及时采取有效措施进行纠正,避免对企业造成损失。
是欧洲药量检测的指导文献,所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循的质量标准。把制药用水分为纯化水、高纯化水、水、灭菌水。其中纯化水还分为原料纯化水和产品纯化水两种。
将原料纯化水定义为:符合标准的饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。对于各个指标的含量也有明确的规定。要求电导率≤4.3μS/cm(20℃),≤5.1μS/cm(25℃);纯化水总有机碳含量≤0.5mg/L,易氧化物的含量符合要求,易氧化物和总有机碳两项选择其中一项即可;正常条件下,微生物限度为好氧菌总数≤100CFU/mL(在30~35℃环境下,使用琼脂培养基S培养5天,采用膜过滤法处理);含量≤0.2ppm;重金属含量≤0.1ppm;用水的铝盐含量≤10μg/L;用水的细菌内含量≤0.25IU/mL。
纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备中预处理必要性及方法
纯化水设备原水处理的必要性
无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI),再加上反渗透的系统,普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后,方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。
制药用水的水质标准
1)饮用水:应符合人民共和国<生活饮用水卫生标准》
2)纯化水:应符合<2010药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于、容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。
3)水:应符合2005药典所收载的水标准。

药用纯化水设备工艺是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。以下描述为水处理系统设备为主的描述。
预处理系统通常包括石英砂过滤器,过滤器,电子水处理器,全程水处理器,旋流除砂器活性炭过滤器,必要时还可以采用软化器,各设备能够自动进行臭氧水反冲洗,自动排放;辅助设备有自动加药系统,臭氧发生投加系统。其主要功能:保证在不同的进水情况,使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。
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