水是药品、、等生产中不可缺少的重要原料、辅助材料，水质的优劣直接影响产量，使用符合药量的清洗用水、无菌水，是制药企业通过GMP认证，适应国际药量发展需求的重要内容。制药用水分类制药用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水。（1）饮用水：质量必须符合GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。按2010药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验
制药污水设备报价
水是药品、、等生产中不可缺少的重要原料、辅助材料，水质的优劣直接影响产量，使用符合药量的清洗用水、无菌水，是制药企业通过GMP认证，适应国际药量发展需求的重要内容。
制药用水分类
制药用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水。
（1）饮用水：质量必须符合GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。按2010药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2015年6月18日，食品药品监督管理总局发布《人民共和国药典》，新版《药典》将于2015年12月1日起正式实施。
（2）纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制。
（3）水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水，水可作为配制用的溶剂。
（4）灭菌水：为水依照生产工艺制备所得的水，灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。
水制备的要求
水制备的要求
明确水为纯化水经蒸馏所得的水，通过汽_水分离器去除热原；采用316L级不锈钢制的多效蒸馏水机，其316L不锈钢材料内壁应电抛光（抛光度Ra<240目）并要有钝化处理；装有测量、记录和自动控制电导率的仪器，当电导率超过设定值时自动转向排水。
储罐的要求
储罐的基本要求是防止生物膜的形成，减少腐蚀，便于用化学品对贮罐消毒；贮罐要密封，内表面要光滑，有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。储罐对水位的变化要做补偿，通常采用呼吸器和自控充氮两种方法。采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；储罐上安装0.2um疏水性的通气过滤器（呼吸器）并可以加热消毒或有夹套；能经受至少121°C高温蒸汽的消毒；排水阀采用不锈钢隔膜阀；若充以氮气，须装0.2um的疏水性过滤器过滤。
车间对制药用水制备装置的要求
GMPGMP车间对制药用水制备装置的要求
1.结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2.为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3.设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4.制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5.水接触的材料必须是低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6.纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
双软化器的作用在于串联并行
双软化器
软化器容器的筒体部分材质为玻璃钢或者碳钢内部衬胶制作而成，管材的和多接口阀门的材质可以是PVC或者PP/ABS或者不锈钢，另外，系统需要提供一个盐水储罐和耐腐蚀的泵，用于树脂的再生。
由于软化器中的树脂通过再生才能恢复交换能力，企业为了保证纯化水制备系统能够实现一整天连续运行，往往采用双级串联软化器。当一台软化器再生时，另一台软化器仍然可以制水，从而提高整个水系统的工作效率。
经过实践证明，当次的浓度不高于1mg/L时，其对树脂的氧化伤害相对较小，当系统控制预处理系统的浓度在0.3~0.5mg/L时，可将串联软化器放置在活性炭过滤器之前，如此一来，可以充分发挥预处理系统中次的杀菌作用，有效预防微生物在软化器的滋生。
综上，双软化器的作用在于串联并行，交替再生，既提高系统产水效率，也可以降低微生物滋生风险，是良好系统设计的特性之一。
（作者： 来源：）
