广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，高低温环境实验室工程
GMP车间洁净室与一般净化车间的区别
GMP车间洁净室是洁净厂房的一种，它是应食品药品管理监督制度，针对制药行业中的无菌药品、、生物制品、血液制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。我们常见 GMP车间净化厂房包括有车间、车间、固体制剂车间、车间、制剂车间、中药制剂车间等
高低温环境实验室工程
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GMP车间洁净室与一般净化车间的区别
GMP车间洁净室是洁净厂房的一种，它是应食品药品管理监督制度，针对制药行业中的无菌药品、、生物制品、血液制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。我们常见 GMP车间净化厂房包括有车间、车间、固体制剂车间、车间、制剂车间、中药制剂车间等等。 GMP车间净化厂房不但指其生产车间、辅助功能车间整体环境达到规定级别的空气洁净度（单位尘埃粒子数），它还有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)的污染，以达到一个无菌洁净的环境。秉承“安全、有效、质量可控”设计建造原则，GMP车间净化厂房确保药品生产安全的质量保障。2、换衣、鞋为了减少从室外带入无尘车间工程内的污染物，进入洁净室工程内的人员一般都经过换鞋和衣服。
GMP净化车间的流动方向：
人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒——风淋通道——洁净走廊——洁净车间
在净化车间及走廊应设安全门，便于人员疏散
物品流动方向：物流通道——洁净车间——成品包装
GMP净化车间的质量要求：
生产车间按生产工艺和产量要求，分为一般生产区、控制区和洁净区。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面小房间，需做隔音防震处理；冷却塔及冷却泵置于三楼天面；广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，高低温环境实验室工程GMP对厂房与设施、设备要求厂房、设施与设备是药剂生产的手段和物质基础。设备运行负荷负荷楼板承重要求。
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无菌室的设置
无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点：
(1)无菌室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。房间容积不宜过大，以便于空气灭菌。内间面积2x 2.5=5㎡，外间面积2㎡，高以2.5m以下为宜，都应有天花板。
(2)内间应当设拉门，以减少空气的波动，门应设在离工作台远的位置上;外间的门也用拉门，要设在距内间远的位置上。
(3)在分隔内间与外间的墙壁或'隔扇'上，应开一个小窗，作接种过程中必要的内外传递物品的通道，以减少人员进出内间的次数，降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm，内外都挂对拉的窗扇。
(4)无菌室容积小而严密，使用一段时间后，室内温度很高，故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台远的位置)，为双层结构，外层为百叶窗，内层可用抽扳式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启，以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。GMP净化车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。
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GMP净化车间和普通厂房的区别：
1、GMP净化车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整，不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封，使污染粒子不易从外部渗入。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。GMP净化车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。每周应扫除1次，包括天花板、墙壁和地板，尤其是抽风，回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换，以防其本身受到污染。
2、地面应用平整，无缝隙，耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面，所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔，不得采用玻璃条。
3、墙面应光滑、平整不起尘，耐腐蚀，色彩和谐，便于识别污染物，内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧，以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆，防止因装修材料震动而灰尘脱落。3、空气吹淋空气吹淋是用高速洁净空气吹扫全身服装及表的临时附着物。
一、恒温恒湿实验室方案概述
恒温恒湿实验室是将某一实验室通过某些设备和技术方法 ，使其室内温湿度符合某一调湿和试验用标准大气的要求。恒温恒湿实验室是生产企业的产量检验与控制和流通领域里的商量检验把关的基础设施。恒温恒湿实验室广泛应用于棉纺、毛纺、化纤、纸张、包装、生产企业以及质检、纤检等部门，按照ISO和GB有关标准规定，纺织品、纺织原料、纸张、纸品和纸箱等 商品的质物理项目的检验必需在标准大气条件下进行。纺织品和纺织原料检验的标准大气按ISO139和GB6529标准规定，温度20±2 ℃，相对湿度65%±2%;纸张、纸品和纸箱类商品检验的标准大气按照ISO187和GB10739标准规定，温度23±1℃，相对湿度50%±2%。广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，高低温环境实验室工程什么是GMP。除了常规温湿度的恒温恒湿实验室，还有其它特殊的5-18℃低温、30-80℃高温、相对湿度要求小于40%RH低湿、相对湿度高于80%RH的高湿
