广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，电子无尘车间净化工程
新版的GMP的附录讲净化厂房洁净室的洁净度分为A、B、C、D四个级别。A、B级应独立设置空调系统，C、D级应分开设置空调系统，当面积很小时可以合用一套空调系统。
级：高风险操作区，单向流、动静态均为100级、均匀送风、风速为0.36-0.54m/s（指导值）。在密闭的隔音操作
电子无尘车间净化工程
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，电子无尘车间净化工程
新版的GMP的附录讲净化厂房洁净室的洁净度分为A、B、C、D四个级别。A、B级应独立设置空调系统，C、D级应分开设置空调系统，当面积很小时可以合用一套空调系统。
级：高风险操作区，单向流、动静态均为100级、均匀送风、风速为0.36-0.54m/s（指导值）。在密闭的隔音操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
B级：高风险操作区所处的背景区域，混合流、静态百级动态百级。
C级和D级：重要程度较低的洁净操作区。C级：混合流、静态万级动态10万级。
D级:混合流、静态10万级动态不规定。非无菌药品：参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置。中药提取、浓缩、收膏工序：采用密闭系统生成的，其操作环境可在非洁净区；②不同洁净级别要求的洁净室（区）宜按洁净级别等级要求的高低由里向外布置，并保持空气洁净级别不同的相邻房间的静压差大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置。采用敞口方式生成的，其操作环境应与其制配剂配制岗位的洁净度级别相适应。中药浓配钱的精制工序应至少在D级洁净区内完成。
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无尘风淋室的管理原则
1、进入风淋室的管理，包括对风淋室工作人员进入，物料进入，各类设备的搬 入以及相关的设备，管线的维护管理，应做到不得将微粒，微生物带人风淋室。
2、操作管理技术，对风淋室内人员用洁净工作的制作，穿着和其清洗，操作人员的移动和动作，室内设备及装修材料的选择和清扫，灭菌等，尽可能减少，防止风淋室内尘粒，微生物的产生，滞留，繁殖等。
3、严格各类设备，设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备，设施按要求正常运转，包括净化系统，各类水，气，电系统，生产工艺设备和工具（工具夹）等，以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别。
4、清扫，灭菌管理，对风淋室内的各类设备，设施的清扫，灭菌以及方法，周期和检查明确的规定，防止，梢除风淋室内尘粒，微生物的生产，滞留，繁殖。
5、风淋室环境控制的内容包括：空气净化，洁净建筑，与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备，工具等的污染物控制以及微粒振动，噪音，静电的控制，防止等。
恒温恒湿实验室方案设计要点
实验室的整体规划，要考虑到以下要求：涉及范围极广，需建筑、水电、空调、实验室使用者等各项人才共同参与规划。
设计目的：为实验室设备创造一个既能确保其稳定、可靠的运行，延长其使用寿命，又能满足用户使用要求及工作人员身心健
康的工作场所。
总体设计：考虑各之间的关系，进行严格的协调，做到不错，不漏，不碰。
具体设计：采用国内外技术，选用既，性能价格比又合理的环保设备和材料，融入人性化的设计理念。
恒温恒湿实验室运行特点
恒温恒湿实验室，采用直接蒸发式独立的恒温恒湿空调系统，具有系统简单、便于调节、操作管理方便、节能等优点。在工程设计中，要根据实验室的温湿度精度要求合理选择系统，尽可能房间的负荷计算详细并选取匹配的恒温恒湿机组。
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