GMP净化工程主要需要注意的方面有以下几点:
(4)生产和加工控制
工厂的整体卫生应由一名或数名指1定的称职的人员进行监督。应采取一切合理的预防措施,确保生产工序不会构成污染源。必要时,应采用化学的、微生物的或外来杂质的检测方法去验明卫生控制的失误或可能发生的食品污染。凡是污染已达到界定的掺杂程度的食品都应一律退回,或者,如果允许的话,经过处理加工以消除其污染。定期
洁净室净化工程
GMP净化工程主要需要注意的方面有以下几点:
(4)生产和加工控制
工厂的整体卫生应由一名或数名指1定的称职的人员进行监督。应采取一切合理的预防措施,确保生产工序不会构成污染源。必要时,应采用化学的、微生物的或外来杂质的检测方法去验明卫生控制的失误或可能发生的食品污染。凡是污染已达到界定的掺杂程度的食品都应一律退回,或者,如果允许的话,经过处理加工以消除其污染。定期进行保养,如工作导轨工作面应上油,电器应定期通电等,防锈、防霉变措施正确。
洁净工程区域功能讲解:
1. 粘性地板材料:通常用在洁净室入口到更衣区域和洁净室中,粘性材料用来祛除鞋底的尘埃微粒。
2. 更衣区域:洁净室与外部环境的缓冲地带,对这个区域的管理直接影响到洁净室洁净度的保持。
3. 气压:保持和监测相对于外部环境或相关区域的正气压将直接影响到洁净室的运行。
4. 风浴:理论上,更衣过的工作人员在进入洁净室前应进行进一步的“擦洗”。
5. 维修间:置放辅助和支持设备(除载入和载出设备之外),这个区域的维护对生产洁净度水平而言是非常重要的。
6. 双门通道:允许原料或产品进出洁净室的气密进出口。
7. 更衣程序:就洁净室服装而言,存放、穿衣和更衣都对洁净室运行起到关键的作用。洁净室维护(包括洗衣)在洁净室运行中经常被忽略
净化工程注意事项需记牢:
4.无菌室应定时用适合的消毒液灭菌清洗,以确保无菌室的洁净度符合要求。
5.需求带入无菌室运用的仪器,器械,平皿等全部物品,均应包扎紧密,并应通过适合的办法灭菌。
6.作业人员进入无菌室前,有必要用番笕或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间替换作业服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦洗双手),方可进入无菌室进行操作。
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