广州旗兴企业--无尘车间一站式维保服务，净化工程16年经验，设计建造洁净车间。恒温恒湿车间设计方案
广州GMP药品制剂车间设计与建设
1、体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料终处理的暴露工序区域，应参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措
恒温恒湿车间设计方案
广州旗兴企业--无尘车间一站式维保服务，净化工程16年经验，设计建造洁净车间。恒温恒湿车间设计方案
广州GMP药品制剂车间设计与建设
1、体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料终处理的暴露工序区域，应参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
2、洁净区内应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积灰。
3、各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计安装应避免出现不易清洁的部位。
4、排水设施应大小适宜，安装防止倒灌的装置。应尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。
5、制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行。
6、产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应保持相对负压，应采取专门的措施防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
7、用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应有隔离措施。
8、生产区应有适度的照明，目视操作区域的照明应满足操作要求。
9、生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
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实验室通制方式
一、多台通风柜定风量通制系统。
1、原理：多台通风设备定风量通制系统是指多台的通风柜或通风设备经由一组管道的串联由一台风机进行排放，柜上方的控制阀为电动阀。本方式有两种控制方式：
1）控制。所有的通风设备仅用一个开关同时启动或关闭。
2）多点控制。在多台通风设备上或实验室里安装开关，只要有其中一台的开关还处于启动阶段，风机还是会处于运行状态。只有所有的开关断开，风机才会停顿。整个通风系统才会停止关闭状态。
2、优点：
a.降低材料的运用、减少前期的投资。
b.简化通风系统的安装、减少安装空间的需求。
c.维护费用相对减低。
d.多点控制可达到“以人为本” 的实验室的理念，便于操作人员根据情况开关所需的设备。
3、缺点：
a.属于定风量排风，需的排风，系统越大，越会浪费大量的能源。
b.管道运作量大，易有噪声大，风量不易于平衡，引出排风量不足的问题。
c.排风量无法控制自如并根据实际所需量而排放。
4、适用条件：
要求不高的理化实验室、准备间、调配室等，性能不是很好，不推荐使用。
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食品洁净车间设计装修卫生管理表
1 目的
建立洁净车间环境卫生管理制度，明确环境卫生标准，保持环境清洁。
2 范围
本制度适用于洁净车间环境的卫生管理。
3 职责
洁净车间人员负责各自岗位的清洁，车间主任、工艺员负责监督管理、QA负责监督检查。
4 内容
4．1 除执行一般生产区环境卫生管理制度外：洁净车间环境卫生必须做到所有的建筑物表面光滑、洁净、完好，无渗透现象发生，并能够耐受多种清洁剂反复清洗和消.毒.。
4．2 洁净车间的传递窗及所有闭锁装置，应完好，两侧门不能同时打开。
4．3 工作时门必须关紧，尽量减少出入次数。
洁净工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业，（21世纪）在电子信息、半导体、光电子、精密制造、卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用，并根据行业的精密与无尘要求，等级差别也较大。
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