药品展会仪
一、药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览;
概述药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案(DSCSA)》和欧盟《反假药指令(EU-FMD)》药品追溯系统及UDI法规的发展历史,来比较国内外体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况,各国UDI数据库及实施进展等。从而为中
追溯论坛制药设备展时间
药品展会仪
一、药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览;
概述药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案(DSCSA)》和欧盟《反假药指令(EU-FMD)》药品追溯系统及UDI法规的发展历史,来比较国内外体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况,各国UDI数据库及实施进展等。从而为制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。
药品追溯
药品追溯是指通过记录和标识,正向和逆向溯源药品的生产、流通和使用情况,获取药品全生命周期追溯信息的活动。
药品信息化追溯体系是指药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方等,通过信息化手段,对药品生产、流通、使用等各环节的信息进行、溯源的有机整体。药品信息化追溯体系基本构成包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统,由药品信息化追溯体系参与方分别负责,共同建设。
第60届(2021年春季)制药机械博览会暨2021(春季)国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
药品追溯及器械UDI系统
加强药品及器械追溯体系建设是监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强药品及器械上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。
(作者: 来源:)