空气净化工程-物制药GMP厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定，提出了必需满足的要求。在药厂的建设、改造、设计中，应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分，软件是指 可靠的生产工艺、严格的管理制度；5、施工过程中，随时进行现场清洁工作，对隐蔽空间（如吊顶内部等）做好清扫记录。硬件是指环境、厂房、设备等。GMP生产车间要确保
10万级洁净车间净化方案
空气净化工程-物制药GMP厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定，提出了必需满足的要求。在药厂的建设、改造、设计中，应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分，软件是指 可靠的生产工艺、严格的管理制度；5、施工过程中，随时进行现场清洁工作，对隐蔽空间（如吊顶内部等）做好清扫记录。硬件是指环境、厂房、设备等。GMP生产车间要确保净化环境，虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现，但建筑作为整个工程的载体，如果建造、装修处理不当，将会带来严重影响；如基 地气候、地质、地形等的影响，沉降不均，以及室内墙面、顶棚材料脱落，氧化掉灰，细部构造积灰，吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当，将直接影响净化效果。
无尘车间厂房设计：a）厂房应结构合理，牢固且维修良好，其面积应与生产能力相适应；应有防止蚊、蝇、鼠、其他害虫以
环境污染物进入的设施。
b）应按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，原则上分为一般生产区、10万级洁净区；10万级
洁净区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。生产丸剂以及不能在容器中灭菌的等产品应采用10万级洁净厂房。洁净厂房的设
计和安装应符合GB J73的要求，厂房洁净级别及换气次数。
无尘车间布局-车间面积应与生产能力相适应，生产设施及设备布局合理，便于生产操作，应有有效措施防止交叉污
染。原辅材料、加工品、成品以及废弃物进出车间的通道应分开。无尘车间基础设施 a）车间地面、墙壁、天花板的覆盖材料应使用浅色、、平整、易清洗的材料。地面应有充足的坡度，不积水；洁净区吊顶结构分为明架吊顶结构、暗架式吊顶结构和双层吊顶结构。墙角、地角、顶角应接缝良好，光滑易清洗；天花板应能防止结露和冷凝水滴落。 b）车间的门窗应用浅色、易清洗、不透水、耐腐蚀、表面光滑而且防吸附的坚固材料制作，结构严密，必要部位应有防蚊虫设施；内窗台应有倾斜度或采用无窗台结构。 c）应设置与车间相连的更衣室、卫生间，必要时设淋浴室；其面积和设施能够满足需要。更衣室、卫生间、淋浴室应保持清洁卫生，门窗不得直接开向车间，不得对生产车间的卫生构成污染。
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