无忧商务网,免费信息发布推广平台,您可以 [登陆后台] 或 [免费注册] 无忧商务网 | 企业黄页 | 产品库存 | 供求信息 | 最新报价 | 企业资讯 | 展会信息
主营产品:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
首页 >> 技术服务 >> 百思力认证技术(北京)有限公司 >> 广西电子天平3Q认证机构承诺守信「百思力」

广西电子天平3Q认证机构承诺守信「百思力」

IQ(安装确认) 顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。 首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。 其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、
电子天平3Q认证机构






IQ(安装确认)

顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。

首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。

其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。

后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。




IQ / OQ / PQ测试协议

IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon验证器,有两种形式,一种用于线性条形码验证器,另一种用于2D条形码验证器。

每个套件包括一套准确制造的NIST可追溯参考测试卡和协议文档。 (NIST是美国与技术研究院。)当用户进行测试时,他们可以确定验证者是否按预期工作,并且可以重新认证为符合要求。

每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号,这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。

一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的ISO / IEC标准。如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。对于线性条形码,这些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而对于2D验证器,它们是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以评估线性和2D符号的验证者必须符合所有四个标准。)

如果验证者不符合PQ测试的要求,则必须将其返回Axicon进行维修和工厂配置。








稳定性试验箱的3Q认证

通过DQ(设计确认)、FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和GMP要求。

DQ确认目的:依据客户需求标准及生产工艺,对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认,验证设计过程中产品的合理性和可靠性。

IQ确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,证明药品稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。








(作者: 来源:)



企业名片
百思力认证技术(北京)有限公司
朱经理(False)  /
联系地址:中国·北京市·北京市·北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室(邮编:101100)
联系电话:010-60596755 手机:13691005244
联系传真:010-60596755
电子邮箱:renzheng@bslirz.com 联系QQ:452389541
联系方式
朱经理 (/)
电话:010-60596755 手机:13691005244
传真:010-60596755
邮箱:renzheng#bslirz.com(发送时替换#)
网铺: tngbhs271953.cn.cn5135.com
联系QQ:452389541
所在地域:[北京市-北京市] 邮编:101100
联系地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
发布者IP:
IP所在地:
商铺首页 | 企业名片 | 服务信息 | 产品展示 | 供求信息 | 价格信息 | 图片信息 | 联系我们 | 产品索引 | 报价索引 | 供求索引 | 公司索引 | 服务索引
发布商家:百思力认证技术(北京)有限公司 电话:010-60596755 手机:13691005244 传真:010-60596755 厂商QQ:452389541
商家地址:北京市·北京市·北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室 发布IP:()
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,无忧商务网对此不承担任何保证责任。