ISO认证中常见问题
1、管理体系的变更情况:
①公司资质;
②认证范围、产品、场所;
③适用法律法规和其他要求;
④方针、目标、组织结构。
2、运行情况:
①方针、目标完成情况;
②过程控制情况和产量情况;
③重要环境因素和重大危险源控制情况,管理方案实施情况和效果的验证情况;
④年度培训计划和培训实施情况;
⑤年度设备维
质量管理体系认证机构
ISO认证中常见问题
1、管理体系的变更情况:
①公司资质;
②认证范围、产品、场所;
③适用法律法规和其他要求;
④方针、目标、组织结构。
2、运行情况:
①方针、目标完成情况;
②过程控制情况和产量情况;
③重要环境因素和重大危险源控制情况,管理方案实施情况和效果的验证情况;
④年度培训计划和培训实施情况;
⑤年度设备维修计划和设备维修实施情况,设备日常维护情况;
⑥监视和测量设备的检定校准情况;
⑦采购控制和销售控制情况、产品的运输、储存和交付的情况;
⑧内外部质量、环境、职业健康安全信息沟通情况;
⑨产品标识、环境标识、安全标识情况,包括现场准备;
⑩应急准备和响应情况,包括应急预案的演练和效果的验证情况。
3、测量分析和改进情况:
①顾客满意度调查情况;
②内部审核,不合格报告的纠正和纠正措施实施情况和效果的验证;
③过程和产品的监视测量情况,包括采购产品的验证、中间产品的检验、成品的检验;
④年度的第三方检测报告,包括产品的第三方检测报告,环境因素和危险源的检测报告;
⑤年度合规性评价报告,环境守法证明,职业健康安全守法证明;
⑥如有增添的新项目,其环评报告、安评报告、三同时验收报告;
⑦不合格品的控制情况;
⑧数据分析情况;
⑨持续改进,纠正措施和预防措施实施的情况
ISO900质量体系认证的过程
具体的质量体系认证过程总体上分为五个阶段:认证申请、受理申请、体系审核、审批与注册发证、监督管理。
认证申请:企业可在决定是否申请认证之前向任何一个认证机构索取有关制度的住处包括认证规则、公开文件,各项规定、其它有关资料(这些资料均免费提供)。企业向其自愿选择的某个体系认证机构提出申请,按认证机构要求提交申请文件,包括企业质量手册、程序文件等体系文件。 受理申请:认证机构收到申请方的正式申请后,将对申请方的申请文件进行审查,包括填报的各项内容是完整和正确及质量手册的内容总体上是否覆盖了相应质量合格保证模式标准的要求等。经审查若符合规定的申请要求,决定接受申请,由认证机构向申请方发出“受理申请书”,双方签订合同,并通知申请方下一步的工作安排等。 体系审核:体系认证机构指派数名注册审核员实施审核工作,包括文件审查、现场检查前的准备,到企业现场进行评定,审核结束提交审核报告等。 审批与注册发证:认证机构按程序审核,通过后颁发证书、注册并向社会公告。 监督管理:在证书的有效期内,认证机构每年对企业至少进行一次监督审核,根据企业的质量体系运行情况,按规定,分别予以保持、暂停及撤消/注销企业的质量体系认证证书。
ISO9000与质量管理的关系
(1)ISO9000系列标准和质量管理有着共同的理论基础——质量管理学。质量管理是质量管理学的基本原理与理论在企业保证和提高产量过程中的灵活运用,其本质是个实践问题,而ISO9000系列标准本身是在质量管理学发展的基础上产生的;同时,质量管理的特点之一是强调人的作用,而ISO9000系列标准则是强调适当的质量体系是通过更好的发挥人的作用来完成质量管理全部工作的可靠基础。这意味着系列标准是质量管理学在实践中的体现,贯彻标准的过程则是一个具体的实践过程。 (2)ISO9000系列标准与质量管理的终目的都是为了提高产量,以满足顾客的需求。在共同的理论基础上,质量管理与ISO9000系列标准之间有许多的共同之处。如都认为质量体系贯穿于产量产生、形成、实现的全过程;完善的质量体系是在考虑内险、成本和利益的基础上使质量化,也是对质量加以控制的重要管理手段;为实施质量管理,都要求进行有组织的系统的活动;要求影响质量的所有因素始终处于受控状态;都强调企业领导的作用,要求领导必须亲自组织实施;都要求全员参加,被全体员工所理解,并强调对全员进行培训;都使用统计技术和现代管理技术;都强调不断改进的思想。总之,两者都强调产量的重要性,都要求对质量形成的全过程进行控制,进行预防管理,都认识到人员素质和信息的价值等。但ISO9000系列标准与质量管理之间还有存在着相关程度的差别的。
管理体系认证整合的四大好处?
一、认识和掌握管理的规律性,建立一致性的管理基础。 ISO9001:2008、ISO14001:2004、OHSAS18001:2007三个标准具有许多共性,都遵循PDCA循环的规律,都按照策划(计划)、实施、检查、总结的工作思路实施管理,这便于认识和掌握管理的规律性,能在组织建立一致性的管理基础。 二、科学地调配人力资源,优化组织的管理结构。 质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系都对人力资源有明确的要求,且要求组织明确规定岗位、职责与权限。单独建立管理体系时往往组织机构庞大,人员设置重叠。管理体系整合后,组织可结合三个标准的要求,统一考虑人员的岗位设置,提出综合性要求,同时重新设置和调整组织的管理结构。如整合前ISO9001质量管理体系由质量管理部牵头负责,ISO14001环境管理体系由环境管理部牵头负责,OHSAS18001职业健康安全管理体系由安全管理不负责,整合后可设置一个体系管理部来负责体系的运行,将负责内审核管理评审日常工作及文件控制、记录控制、纠正预防措施等工作的岗位人员的工作合并。 三、统筹开展管理性要求一致的活动,提高管理的效率和有效性。 组织可统一策划管理体系的运行、统一进行文件修订、统一开展综合的内部审核(内审)和管理评审,结合三个标准的要求考虑纠正和预防措施等等,可大大提高工作效率。 四、降低管理费用。 由于减少了文件数量,合理调配了资源,提高了工作效率,减少了内审管理评审及外部审核的频次等,组织的管理费用必然会大大降低。 因此管理体系整合是必要的,更好地帮组组织运作管理体系。ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系三体系评价 质量、环境和职业健康安全一体化管理体系因所涉及的范围、目的、对象不同,有多种类型的评价方法,包括内部、外部审核和自我评定方式。
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