药品展会会议内容
会议名称:
如何建立基于GS1标准的合规药品追溯及UDI系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理
卫星会药品展会时间
药品展会会议内容
会议名称:
如何建立基于GS1标准的合规药品追溯及UDI系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国药品管理机构的合作沟通。熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及UDI法规。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。
药品追溯UDI是什么
然而,对于追溯系统实施的主体来说,UDI是什么?具体如何实施?如何使用GS1标准为药品编码?如何把相关编码上报到药监局数据库?如何对追溯体系里产生的大容量的数据进行管理如何保证追溯体系数据安全?新法规下供应链各环节职责如何划分如何打通从编码到赋码的过程………这些都是亟待解决的问题。
药机展
药机展期间,将有来自各地的参展商齐聚一堂,探听新装备技术,感受行业理念。北京嘉华汇诚科技股份有限公司将以“药品追溯、医疗器械UDI、出口药序列化”三大主题亮相第61届成都药机展,为国内外观展用户展现如何合规实施药品追溯及医疗器械UDI系统,出口药品序列化实施如何兼顾中美欧等法规要求。
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