纯化水设备系统GMP认证对管路要求
工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出)，以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低，进水管路安装也不宜过低，可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角度;管路上有一定的倾斜度，便于排放存水;使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍;终端出水口一般采用循
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纯化水设备系统GMP认证对管路要求
工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出)，以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低，进水管路安装也不宜过低，可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角度;管路上有一定的倾斜度，便于排放存水;使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍;终端出水口一般采用循环管路。
选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路，并钝化处理。保证储水管道的管内流动速度应大于2m/s;
水处理设备设计要求
制药纯化水处理设备设计要求
活性碳过滤器内充填颗粒活性碳(椰壳)，流速：12m/s.活性碳典值1000，经过处理后的出水余氯小于0.1ppm。(提供检测方法)
活性碳过滤器能耐热水消毒，采用定期的巴氏消毒来实现活性碳的再生。
巴氏消毒的热水通过板式换热器实现，同时通过板式换热器实现RO
进水水温不小于25℃。预处理原水罐与活性碳罐应实现巴氏消毒。蒸汽比例阀采用德国西门子或同等的。九茂PT100 温度探头。
GMP认证水处理设备要求
一：GMP对制药用水制备装置的要求
结构设计应简单、可靠、拆装简便。
为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
双级反渗透水处理设备装机要点
膜元件的保存方法:
1、短期保存
适用于停止运行5-30天的反渗透系统。此时膜元件仍安装在系统的压力容器中。
(1) 用给水冲洗反渗透系统，同时注意将气体从系统中完全排除;
(2)将压力容器及相关管路充满水后，关闭相关阀门，防止气体进入系统;
(3)每隔5天按 上述方法冲洗一次。
2、长期停用保护
(1)清洗系统中的膜元件;
(2)用反渗透产出水配制杀菌液，并用杀菌液冲洗反渗透系统;
(3)用杀菌液充满反渗透系统后，关闭相关阀门]使杀菌液保留于系统中，此时应确定系统完全充满;
(4)如系统温度27度,应每隔30天用新的杀菌液操作-次; 如温度高于27度，则应每隔15天更换一次杀菌液;
(5)在反渗透系统重新投入使用前，用低压给水冲洗系统一小时, 然后用高压给水冲洗系统5- 10分钟;无论低压冲洗还是高
压冲洗，系统的产水排放阀均应全部打开。在系统恢复正常操作前，应检查并确认产品水中不含有任何杀菌剂。
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