生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系：根据世界卫生组织WHO GMP(92年版)、欧共体EEC
GMP(92年版)等内容相近的规定，关于药品生产的体系，认为应包括以下几个方面：
1.无尘车间药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。
无尘室工程改造
生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系：根据世界卫生组织WHO GMP(92年版)、欧共体EEC
GMP(92年版)等内容相近的规定，关于药品生产的体系，认为应包括以下几个方面：
1.无尘车间药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。
3.无尘车间应明确规定管理职责。
4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
6.按规定程序，正确地加工和核查产品。
7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。
8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药量不变。
9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估体系的有效性和适用性。
无尘车间乱流洁净室
这比用紊流来描述乱流无尘车间更确切、更全1面。紊流主要决定于雷诺数，也就是主要受流速的影响，但是如果采用一个高1效过滤器顶送的送风形式，则即使流速极低，也要产生上述各种结果，这就因为它是一个突变流和非均匀流。当处理这类生物危害病原体时必须且具强制性地使用独立供氧的正压防护衣。因此这种情况下不仅有流层之间因紊流流动而发生的掺混，而且还有全无尘车间范围内的大的回流、旋涡所发生的掺混。
无尘车间空调通风部分：
1. 无尘车间的空调部分的主要材料有空调主机、送回风管道、镀锌水管（或PVC水管）、水塔、闸阀、水泵、Y型过滤器、橡胶软接、止回阀、水流开关、温度计、压力表、过滤器、各种管码。
2. 通风部分的主要材料有中效增压箱，、风阀、风量调节阀、初效防雨百叶、回风百叶、初效过滤器、中效过滤器、高1效过滤器、层流罩（FFU）、保温棉、保温软管、各种辅材。
昆山清阳净化系统工程有限公司2007年成立至今就备受新老客户的好评。一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现。无尘车间洁净工程主要针对的客户有：食品，医1药，电子，电子、微电子、半导体、实验室、LCD-TFT、医1药、医1疗、激光、雷射、印刷、光学、化学、生物、食品、化妆品、模具、机械加工等等。
Kunshan Qingyang Cleanroom System CO.,LTDprovides services in the
areas of clean room, internal room decorating and air-condition project. It
contains developing, technology, design,
physical distribution, modern logistics, personnel reserve and training,
before-sale service, after service etc. With our advantage of exclusive
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services for the clients. 公司名称：昆山清阳净化系统工程有限公司 联 系 人：蔡德福
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