广州辰睿智能装备有限公司，阻干态微生物穿透测试仪，是目前国内生产阻湿态微生物穿透测试仪较好的厂家。洁净服空气微生物采样器
振动形式 气动球式振动器
振动频率 20800次/分
负压柜通风流量≥6m3/min
过滤器过滤效率优于99.99%
柜体负压范围(-100～-300)Pa
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洁净服空气微生物采样器
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用来做手术单、手术衣、洁净服等的阻干微生物渗透试验。
参照标准：
YY/T0506.5-2009患者，护理人员和器械用手术单，手术服，洁净服--第5部分：干阻微生物渗透性试验方法
商品特性：
它包括气源发生系统、检测主体、保护系统、控制系统等；
负压力试验系统，配备有风机外排系统和空气进出风过滤器，确保操作人员安全；
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实施标准： YY/T0506。5-2009年，、医护人员和器械用手术单、手术服和洁净服第5部分：干阻微生物渗透率测定法。在阻滞的干式微生物渗透测定仪上有很多例子，说明干或无机颗粒，如携带细菌的皮屑或洁净的衣物等，细菌能够穿透被遮盖的物质，并将其渗入包装材料中。本仪器适用于人体皮屑干燥颗粒上的阻渗试验原理：实验将分别固定在容器上的试件上。阻干式仪器特性：实用——根据环境检测需要，可设定上下限值，实现数据的评估和预警，筛选表面洁净度。敏感性-10-15-10-18毫摩尔-通常的培养方法在18-24小时以上，而 ATP则需要12秒。
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试验机壳采用插拔灵活设计，可长期清洁使用，并能延长仪器使用寿命。微生物定量检测仪产品性能介绍，由于微生物量小，检测的难度较大，细菌微生物对我们的食品、卫生、卫生等都有一定的影响，微生物定量检测仪检测细菌微生物数量少，仪器操作简便，检测精度高。长时间不使用时，请切断电源，切断气源。仪器内部起动振荡器是易损部件，一旦到了使用寿命，振荡频率的精度将下降。建议此时更换新部件。
阻干态微生物穿透测试仪——广州辰睿智能装备有限公司集研发、生产、销售、服务等为一体。
出口欧洲市场医i用耗材口罩的 CE认证
在欧洲市场上，对口罩的管理分为两大类，个人防护口罩和医i用口罩。这是一种工业用的个人防护口罩，医i用口罩主要用于医院。
一)医i用面罩
与之相应的欧洲医i用面罩标准是EN14683，标准对面罩的分类见下图，按 BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力三类。
根据医i疗器械法规2017/745/EU的规定，口罩产品可按一类器械管理。提供产品的无菌性或无菌性，认证方式也不相同。
就目前整体情况来说，如果之前没有得到公告机构的 CE认证，现在暂时去申请已经不可能了，所以目前出口到欧洲的口罩产品应该只有一种非消毒的选择。但EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g，非灭菌并非完全不能控制生产环境。
二)防护面罩
欧洲防护面罩的标准是EN149，面罩按标准分为FFP1/FFP2和FFP3三类。
这种面罩必须符合欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求，而防护面罩就是这类复杂设计的产品。需要出口欧洲的授权公告机构进行认证和颁发证书，认证需要的信息包括：
以获得 FDA认证的出口美国市场
对于医i用口罩和工业防护口罩，美国的规定也一样，医i用口罩由 FDA控制，而防护口罩由 NIOSH控制。众所周知的N95口罩是来自于 NIOSH口罩分类中的一类。
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