洁净室检测结果评定
1.每个采样点的平均粒子浓度小于或等于规定的级别界限,即A≤级别界限,则判符合规定。(采样点>9个)
2.全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%的置信上限小于或等于规定的级别界限,即UCL≤级别界限,则判符合规定。(采样点≤9个)
3.凡是1、2规定不相符合,则判不符合规定。100级小采样量≥0.5um: 5.66L/次。其余洁
洁净室检测设备
洁净室检测结果评定
1.每个采样点的平均粒子浓度小于或等于规定的级别界限,即A≤级别界限,则判符合规定。(采样点>9个)
2.全部采样点的粒子浓度平均值均值的95%的置信上限小于或等于规定的级别界限,即UCL≤级别界限,则判符合规定。(采样点≤9个)
3.凡是1、2规定不相符合,则判不符合规定。100级小采样量≥0.5um: 5.66L/次。其余洁净级别,≥0.5um:2.83L/次,≥5um:2.83L/次
洁净室检测所用的仪器和设备
高压消毒锅:使用时应严格按照仪器使用SOP操作。
恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。
培养皿:一般采取90mm× 15mm的硼硅酸玻璃培养皿。
培养基:普通肉汤琼脂培养基或其他药典认可的培养基。
培养
1.全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温箱内30℃~35℃培养48h。
2.每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。
洁净室检测地板导电检测
一、测试介绍,导电度可视为电流流经或绕过某物体之容易程度 (relative ease) ,电阻的倒数即导电度
二.、测量目的测量,板上点与点之间 (Floor Point to Point) 的电阻,和地板与大地间(Floor to Ground) 的电 阻
三、Point to Point 检测过程,温湿度需已经测试调整合格每组数据需使用两个电极电阻计之开路电压为 500 欧姆,内阻至少 100000 欧姆每个无尘室至少量 5 组数据,取平均值
(作者: 来源:)