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ISO9001标准结构改变、管理理念改变、管理方法改变的基本因素。
"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
ISO9001标准3.4.第二条作出了明确的定义，即"过程的结果"。
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ISO9001标准结构改变、管理理念改变、管理方法改变的基本因素。
"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
ISO9001标准3.4.第二条作出了明确的定义，即"过程的结果"。产品通过过程形成的，过程是形成产品的基本环节。如果采用过程方法管理过程，就抓到了要害和质量管理活动的本质。
流程管理质量管理体系有许多优点：有利于连续控制流程；有利于识别过程和客户需求，更好地反映"关注客户"原则；有利于质量规划活动，明确过程的目标和要求；理解、协调和确定过程内部和过程之间的相互关联、相互作用，明确过程的过程和程序；明确过程中的职责和权限，加强协调、合作和沟通；确定过程所需的文件，提高文件的实用性；加强过程监控、测量、数据分析和控制；实施PDCA动态循环管理，实施持续改进，确定增值；有利于提高客户满意度，发展组织。
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简介（ISO）是世界上主要的非间化机构，该组织的目的是促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的化。
为什么要实施ISO9001标准的质量管理
ISO/TC176技术是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用作法的需要而成立的，该技术在总结和参照世界有关和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上个质量管理和系列---ISO9000系列标准。
该标准的诞生是世界范围质量管理和工作的一个新纪元，对推动工业企业的质量管理和供需双方的，促进国际贸易交往起到了很好的作用。所以，标准一经问世，立即得到普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个直接采用或等同转为相应，有50多个建立质量体系认证/构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。
ISO9001:2015质量体系认证常见问题
35、怎么来做基于风险的思维
识别风险–这要基于所处的背景环境。
使用基于风险的思维来划分过程的优先顺序。
以风险的优先顺序来管理过程。
ISO9001:2015没有规范的风险管理要求。
ISO31000根据《风险管理—原则与指南》对想要或需要更规范方法来管理风险的组织可能是个有用的参考文件（但不是强制使用），平衡考虑风险与机遇，分析并确定风险的优先顺序
36、什么是利益相关方？
在2015版标准第3章的术语和定义中给出了利益相关方的定义：那就是能影响或某项决策或活动影响的个人或组织，例如，客户、所有者、组织内部人员、供应商、银行家、协会、合伙人或者竞争者、反对者在内的社会团体。
37、新版标准体系文件怎么写？
对于企业来说，没有了统一的格式，看似发挥的空间更大，实则要求更严了，就好像蹒跚学步的小孩，拜托了学步机或者父母的手，能走的稳走的快，是一件需要磨练的事。
38、ISO9001:2015能带来哪些益处？
新标准要求组织的质量管理体系（QMS）与组织的业务流程予以整合与统一：赋予管理者更积极的角色，促使高层管理者更大程度地领导和参与组织的质量管理体系。引入“基于风险的思维”的理念，该理念引导组织将资源重点分配到处理关键和主要风险、以及可能带来重大机会的领域。新增“组织环境”的要素并作为整个质量管理体系的与基础。作为一个追求持续成功的组织，需要了解和持续监视对组织具有重要影响的内部和外部因素，可能包括宏观环境与微观环境、客户不断变化的需求与期望、新技术的演进、以及竞争对手的动态等等，做到知己知彼。统一的标准结构适用于所有的管理体系标准，有利于整合与兼容不同的管理体系。
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