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gmp无菌实验室净化工程装修常用解决方案「山东康德莱净化」

二)其他要求 1、防火分区之间应采用防火墙分隔。单层厂房(甲、乙类除外)如建筑面积超过上述规定,设置防火墙有困难时,可用防火卷帘并加喷淋保护进行分隔; 2、丙、丁、戊类生产厂房当喷淋保护等级以严重危险级设置时,其防火分区可扩大一倍; 3、丁、戊生产厂房安装自动灭火系统时.防火分区面积不限,如局部安装自动灭火系统时,增加面积可按该局部面积的一倍计算;
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二)其他要求

1、防火分区之间应采用防火墙分隔。单层厂房(甲、乙类除外)如建筑面积超过上述规定,设置防火墙有困难时,可用防火卷帘并加喷淋保护进行分隔;

2、丙、丁、戊类生产厂房当喷淋保护等级以严重危险级设置时,其防火分区可扩大一倍;

3、丁、戊生产厂房安装自动灭火系统时.防火分区面积不限,如局部安装自动灭火系统时,增加面积可按该局部面积的一倍计算;

4、无尘车间的技术夹层与其直接服务的生产区域视为同一防火分区。大型集成电子厂房的回风夹层可计入洁净厂房的防火分区面积。带有、有害菌体、病毒、性物料,以及其他不能使用水作为灭火剂灭火的工位区域应设置防火分隔单元;

5、在一个防火分区内,其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置非燃烧体隔墙完整分隔。隔墙应为耐火极限不1.00h的不燃烧材料。当隔墙上设置观察窗时,窗的耐火极限不应0.9h。穿过隔墙或楼板的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密填塞。









总之, 洁净厂房的总图设计是一个较为复杂的协调与组合过程, 设计前应尽可能收集足够的相关资料, 自始至终贯彻G M P 精神, 从洁净要求, 方便生产, 经济适用的角度出发, 为下一步的厂房平面设计创造一个良好的条件。

这项工作应以围绕洁净技术与生产工艺要求为中心展开, 对建筑空间进行合理的限定、分割及定性。

G M P 要洁净厂房的平面布局遵循以下原则: 平面布置合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。







风淋室是操作人员进入洁净室时使用的净化装置,它利用高速洁净气流吹淋除掉进入室内人员身上的污物,其喷嘴可调节,以便有效除去人身上的灰尘,并阻止外界污染进入洁净区域。它也可应用于大件货物的吹淋。

设备组成:主要由室体、照明、过滤系统、风机组、吹嘴、电控等部分组成。

(1)、室体:壁板采用彩钢保温板,其内外板均为彩钢板,中间填充60mm厚聚材料,PU发泡连续成型;内外板与保温材料整体压制而成一体。人员进出大门尺寸为(宽×高)mm:700×1800。

(2)、室内照明:在室体的顶部安装照明灯,灯管采用飞利浦光源,既安全又节能且维护方便,镇流器采用喷房镇流器,保证光强≥500Lx。

(3)、送排风系统:

a、送排风的配置方案采用1套送风机组,配置一台送风机,风机采用离心风机。采用1套排风机组为室体排风,

b、万向吹嘴:室内空气采用设置在室体顶部和侧面的万向吹嘴吹向操作人员的不同角落,确保洁净质量。

c、控制系统:采用进口或合资元器件使整个控制系统具有较高的可靠性。














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