药品追溯UDI是什么
然而,对于追溯系统实施的主体来说,UDI是什么?具体如何实施?如何使用GS1标准为药品编码?如何把相关编码上报到药监局数据库?如何对追溯体系里产生的大容量的数据进行管理如何保证追溯体系数据安全?新法规下供应链各环节职责如何划分如何打通从编码到赋码的过程………这些都是亟待解决的问题。
制药机械博览会
追溯论坛医疗器械展会地点
药品追溯UDI是什么
然而,对于追溯系统实施的主体来说,UDI是什么?具体如何实施?如何使用GS1标准为药品编码?如何把相关编码上报到药监局数据库?如何对追溯体系里产生的大容量的数据进行管理如何保证追溯体系数据安全?新法规下供应链各环节职责如何划分如何打通从编码到赋码的过程………这些都是亟待解决的问题。
制药机械博览会
会议名称:
如何建立基于GS1标准的合规药品追溯及UDI系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉UDI法规及企业实施UDI的关键方法。
第60届(2021年春季)制药机械博览会暨2021(春季)国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
效果图见群内 欢迎大家前来参加我们公司举办的药机展会。
诚挚的邀约大家
药品追溯
通过制定药品追溯标准规范,明确药品信息化追溯体系建设总体要求,统一药品追溯码编码要求,规范药品追溯系统基本技术要求,提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方共同建设药品信息化追溯体系。统一的药品追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒,有利于构建药品追溯数据链条,有利于实现全品种、全过程药品追溯。
药品追溯码编码要求
药品追溯码编码要求规定了药品追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及药品上市许可持有人、生产企业基本要求。适用于追溯体系参与方,针对在境内销售和使用的药品选择或使用符合本标准的药品追溯码。
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