3Q认证
支持的仪器
■ AB Sciex质谱API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。
■ 安捷伦液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。
■ 岛津液相10A系列，20A系列，30A 系列
■ 沃特世液相2690系列，2695系列
3Q认证：
安装验证（IQ）操作流程
地磅3Q认证机构
3Q认证
支持的仪器
■ AB Sciex质谱API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。
■ 安捷伦液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。
■ 岛津液相10A系列，20A系列，30A 系列
■ 沃特世液相2690系列，2695系列
3Q认证：
安装验证（IQ）操作流程
■ 资质验证的工程师执行协议方案
■ 清晰明确的方案，包含所有资源和传递
■ 预捆绑的安装，操作验证协议方案
■ ，完整性的验证试验
操作验证（OQ）操作流程
■ 生产企业认证的测试标准品
■ 标准型号的测试色谱柱
■ 严谨合理的测试指标
安装确认（IQ）
首先验证任何新设备是否能够通过设计认证（DQ）检查是否能够产生预期结果，但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证（IQ）验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付，安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。
除此之外，验证总体规划（VMP）中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。
要获得成功的认证，安装必须符合制造商的要求，例如：
· 安装位置和占地面积
· 电力，天然1气供应和其他能源
· 环境和运行条件
· 拆开仪器并检查是否有损坏
· 根据装箱单交叉检查内容
· 计算机控制仪器的文档
· 检查软件安装和基本可访问性
· 安装辅助仪器和选件
· 验证与外围设备的连接和通信
· 记录固件版本和序列号
· 用IQ贴纸标记仪器
· 记录用于IQ的设备的校准和验证日期
· 收集所有手册和合格证书
IQ验证
首先我们要了解IQ主要的内容包括：仪器的各种相关文件及其安装环境的确认；针对制药企业、医1疗器械企业，GMP明确规定执行计算机系统验证，试问不知不懂GAMP5的人员，只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测，这样的3Q验证如何符合GMP。在确立仪器的身份，并且于限制的条件下，给予适当的安装，仪器才能够被操作使用，而这些确认的动作，都应由供应商与使用者共同来参与，后在仪器安装完毕时，负责的供应商会对仪器作现场安装后的测试，经与原设计规格比对后吻合，并开具测试报告，以作为IQ的后一份文件，并同时表示仪器可以进入OQ的确认阶段，往后若仪器的位置没有移动，则安装完毕的本体部分，原则上不必再进行IQ的验证。
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