药品展会仪
一、药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览；
概述药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案（DSCSA）》和欧盟《反假药指令（EU-FMD）》药品追溯系统及UDI法规的发展历史，来比较国内外体系的区别，同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况，各国UDI数据库及实施进展等。从而为中
制药机械博览会公司
药品展会仪
一、药品追溯及UDI相关法规及实施进展概览；
概述药品追溯体系新规、UDI相关法规发布进展及动态。通过概览美国《药品供应链安全法案（DSCSA）》和欧盟《反假药指令（EU-FMD）》药品追溯系统及UDI法规的发展历史，来比较国内外体系的区别，同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国药品追溯平台系统概况，各国UDI数据库及实施进展等。从而为制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。
药品追溯UDI是什么
然而，对于追溯系统实施的主体来说，UDI是什么？具体如何实施？如何使用GS1标准为药品编码？如何把相关编码上报到药监局数据库？如何对追溯体系里产生的大容量的数据进行管理如何保证追溯体系数据安全？新法规下供应链各环节职责如何划分如何打通从编码到赋码的过程………这些都是亟待解决的问题。
药品追溯
通过制定药品追溯标准规范，明确药品信息化追溯体系建设总体要求，统一药品追溯码编码要求，规范药品追溯系统基本技术要求，提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式，以及数据交换要求等，指导相关方共同建设药品信息化追溯体系。统一的药品追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒，有利于构建药品追溯数据链条，有利于实现全品种、全过程药品追溯。
第60届（2021年春季）制药机械博览会暨2021（春季）国际制药机械博览会
地点：青岛世界博览城
时间：5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1
药品追溯及器械UDI系统
加强药品及器械追溯体系建设是监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强药品及器械上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。
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