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生物制品层析系统

生物制品层析系统中高层析系统兼具了灵活性与便捷性的特点，的模块化、可升级设计能够满足科学研究、工艺开发以及实验室规模制备等不同的应用要求。由于 NGC 层析系统的是一个真正的模块化平台，具有近乎的拓展潜力，其直观的操作软件使系统控制和结果分析变得简单容易。中高压层析系统非常灵活，可以根据需要自行配置不同的系统，实现多种不同的功能，如更高的流速、智能化的检测等等。

生物制品层析系统

生物在行业中占比逐渐增大,现代生物制药对产量和一致性控制提出了更高的要求,越来越多的过程研究工作致力于此。过程分析技术基于研发生产人员对产品属性及生产工艺的充分理解,融入到质量源于设计理念中,代表着未来生物行业的发展趋势。从质量源于设计理念及智能制造角度出发,阐述了过程分析技术在生物制品上游工艺、收获阶段、下游工艺、成品制备等过程中的新应用研究。从微生物发酵、细胞培养、离心、复性、层析、配制、灌装、冻干等环节分析了过程分析技术应用的难易程度,并提出过程分析技术应用的挑战与前景。

生物制品层析制品

发酵时使用的原材料（用于配制培养基，例如一些无机盐等），进厂全检后是否需要留样；分离纯化用到的，进厂全检后是否需要留样

A8：无论是发酵的原材料还是分离纯化的原材料，你都可以进行是否是关键物料的评估，评估为关键物料的，肯定需要进厂的每批进行全检，非关键物料的可以定期全检，每批检测重点项目（如鉴别，含量等），至于留样，在关键物料评估后如是关键物料，可根据物料是否易保存的性质进行评估选择性留样，非关键物料可以不用留样吧。GMP规定物料的留样主要是针对制剂的原辅材。