“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构
验证的定义：
“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动；在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”
从定义的层来看，验证其实就是一个项目加上周期性的活动，周期性活动好理解，比如我们做的PQ其实就是周期性的活动。按照PQ方案每隔一段时间
实验室管理系统验证中心
“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构
验证的定义：
“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动；在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”
从定义的层来看，验证其实就是一个项目加上周期性的活动，周期性活动好理解，比如我们做的PQ其实就是周期性的活动。按照PQ方案每隔一段时间对仪器、设备、系统进行确认，从而证明其经过一段的时间后仍然满足我当初的URS要求；而把验证当做一个项目来看待，其实也是从验证的整个过程来看的。无论选择哪一种异位，其实都存在一定的风险，只是看这个风险的大小而已。验证的整个过程包含了规划、规格、配置/开发、确认、报告，其实就是一个项目管理的过程，同时整个过程都应在系统中留下相应的痕迹从而证明其验证的有效性。
无论选择哪一种异位，其实都存在一定的风险，只是看这个风险的大小而已。诸如失1火、地1震等风险因素，但这些也都只能是小概率事件了。想想如果一个机房失1火是高概率，那机房监管人员估计也早就该下岗了。
至于有些用户担心的硬盘存储坏了的问题，也只能算个低风险。想想如果选择了异城市的备份，不也一样存在硬盘存储坏了的问题吗？所以这个异地我想说的达到异服务器存储即可，当然前提是我们要做好相关的监管工作。
分析仪器设备的数据合理整合系统：①.以分析仪器为分析数据采集、解析整合。1、EMS可以说是目前范围内广的快递，到各大中城市为4天，到县乡5天。这也是实现LIMS系统关键的重要环节；②.以分析仪器计算机为“底层数据源”数据结构规划，完成实验数据的自动统一数据上传；③.不同的传输类型与方式（如：RS485/局网Sock/局网File/Gprs及互联网等）、其他相关参数的设置功能
列举了部分SOP文件的名称，当然这些SOP文件的生效，应当在企业关于编写SOP规程的SOP下进行，如SOP文件编写规程、SOP文件编号规程等等。也就是说，从一个SOP文件应当终到1初始的SOP文件，也就是总则类文件。
验证整体流程可以分为5个节点，分别为计划、开发/配置、确认、维护、退役。
计划阶段我们首先要做的就是评估，评估上这套计算机化系统之后对我现在的操作方式的影响以及对产品的影响，是直接、间接还是无影响。这个评估类似项目中的商业论证。
供应商审计，这个相信每个企业也都有相关的规程，这里就不啰嗦了。
验证计划，之前也提到了，重要的重复一遍，就是计划应当落地，应当有可执行性。
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