无尘车间的温度和湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作。目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解,在生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围内,易吸湿的相对湿度要求为百分之45 - 50 RH(夏季),等固体制剂的相对湿度要求为百分之50- 55 RH,注射水和的相对湿度为百分之55 - 65。这有利于更好地控制药品生产质量。
在电子车间净化工程净化设备及彩钢
GMP净化厂房工程
无尘车间的温度和湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作。目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解,在生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围内,易吸湿的相对湿度要求为百分之45 - 50 RH(夏季),等固体制剂的相对湿度要求为百分之50- 55 RH,注射水和的相对湿度为百分之55 - 65。这有利于更好地控制药品生产质量。

在电子车间净化工程净化设备及彩钢夹芯板的设计、安装、选型中要注意哪些关键点这些看似不重要的细节往往会很大地影响电子净化车间的净化效率和洁净度。而且,这些要点不仅适用于电子净化车间,还适用于食品加工厂、药品净化车间、无尘无菌室。电子车间的关键是什么 首先是净化厂房的隔断、屋顶、墙面彩钢板的选择。一般50毫米厚的夹芯彩钢板比较合适,不仅美观,而且刚性好。在地坪材料的选择方面,一般电子车间多采用静电环氧树脂或PVC地坪。送风口的选择,一般在洁净室与更高的要求,可以选择液体储罐送风口,冲网孔板,可以选择涂铝板,这是不容易积累灰尘和铁锈,更方便清洗。

无菌室管理规定
1.
无菌室路面、橱柜台面、其他表层每日晨擦洗1次。超净台每日晨75%酒精擦拭超净台消毒,每一次运用前准备好物品,将超净台紫外光灭菌30分鐘后才可应用。
2.
从户外带到无菌室内的全部物品表层得用75%乙醇或紫外光直射事先消毒。无菌技术前75%乙醇消毒手掌心、手臂。全部实际操作严格遵守无菌技术。
3.
每个人次应用后,侧旋球物品所有取下并且用消毒液喷撒消毒用后的物品回位,废弃物带出无菌室。持续使用时间超出1钟头,请预定备案。
4.
无菌室内电脑上反应器型,闲杂人等免用。应用后将防尘盖罩上,避免紫外光立即直射。
5.
无菌室内按时消毒灭菌:喷撒3-5%饱和溶液并且用2-3%来苏水清洗桌面上、椅子,无菌室内喷雾器消毒后,紫外光灭菌30分。每星期一次。
6.
无菌室内无菌检测情况按时检验:灭菌后的注射房间内桌子和桌底各放一套培养液培养皿,曝露15分鐘,盖紧,37℃塑造24钟头,每一个培养皿的菌体≤4,则觉得实际效果优良,不然需增加直射時间或加强其他对策。每星期一次。
7.
灭菌后物品放到特定部位,标明灭菌日期,髙压灭菌物品可储放7-14天,到期不可以再用,需再次包裝灭菌。
8.
全部提前准备进到无菌室工作中的员工先掌握细胞培养基的主要需求和操作规范,并做好需要的学习培训。
9.
进到无菌室前要递交有关试验计划:包含应用细胞种类、总数;所需实验试剂类型,实验试剂是不是有害;栽培基质类型;试验時间等。不热烈欢迎沒有计划和计划不可以的员工开展漫无目的的检测。
10.
每一个科学研究员工的养成体细胞;细胞培养箱内的部位;栽培基质;消化酶;消毒物品;消毒物品放置地方等都固定化酶,并做好标识。严禁交叉式滥用,乱倒,导致很有可能的环境污染扩张,全部科学研究工作人员没经自己批准不能应用其他人的物品和部位。
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