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手术室净化工程供应在线咨询「清阳净化系统工程」

无尘车间净化技术的设备发展   随着我国人民生活水平提高,人们对生存环境及生活质量提出了越来越高要求,用水纯化设备制备的高纯水已受到人们普遍欢迎,无尘车间净化工程技术已开始进入千家万户,无尘车间进入人们的现代生活。   我国的无尘车间洁净技术和设备与国外相比差距是明显的,我国1965年才开始生产的HEPA过滤器,比国外晚了十五年。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌,不利
手术室净化工程供应

无尘车间净化技术的设备发展



  随着我国人民生活水平提高,人们对生存环境及生活质量提出了越来越高要求,用水纯化设备制备的高纯水已受到人们普遍欢迎,无尘车间净化工程技术已开始进入千家万户,无尘车间进入人们的现代生活。

  我国的无尘车间洁净技术和设备与国外相比差距是明显的,我国1965年才开始生产的HEPA过滤器,比国外晚了十五年。考虑到室内相对湿度过高易长霉菌,不利于洁净环境的维持,过低易产生静电,使人体感觉不适。1975年开始生产的光散射尘埃粒子计数器比国外晚了二十年。0.1微米洁净技术和设备在国际上已成为成熟技术,我国则无尘车间洁净技术刚刚起步。
















制订防静电管理制度,并有专人负责。定期检查、维护防静电设施的有效性。

  (1)手腕带:每天检查一次。

  (2)防静电衣服:每月检测一次。

  (3)防静电鞋:每个星期检测一次。

  (4)人体综合电阻:每天检测一次,一般在车间入口处检测。

  (5)防静电元器件架、印制板架、周转箱、运输车的防静电性能每六个月检查一次。

  (6)防静电地板、桌垫、地垫每三个月检测一次。

  (7)静电消除设备每三个月检测一次,可用静电测试仪。

  (8)防静电产品的接地每月检查一次。















为切实执行《药品

GMP

认证检查评定标准》

,使空调净化系统的检查验收得

以系统化、具体化,并具备可操作性,制订本指南。

1.2

本指南适用于药品


认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评

定,不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。

1.3

空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外,还应参照相关标准、专

业理论和技术以及现场实际情况作出判断。

1.4

本指南带

*

号的条目如不达标,为严重缺陷,其他为一般缺陷。有

1

项严重

缺陷,或有>

20

%的一般缺陷,则不予通过验收验证














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