在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性，GMP车间规划设计，应对工作环境进行控制，对灭菌的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境（GMP车间）下进行。对非无菌植入性使用前预期灭菌，如果通过确认的产品清洁、包装过程，能将污染降低并保持一致的控制水平，器械GMP车间施工，应建立一个受控的环境来包含该
万级无菌实验室装修
在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性，GMP车间规划设计，应对工作环境进行控制，对灭菌的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境（GMP车间）下进行。对非无菌植入性使用前预期灭菌，如果通过确认的产品清洁、包装过程，能将污染降低并保持一致的控制水平，器械GMP车间施工，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
先我们先来了解一下什么是风淋室，它是洁净厂房和装配式洁净室的设备，用于吹除进入净化厂房的人体和携带物品表面附着的尘埃，同时风淋室也起到气闸的作用，防止未经净化的空气进入洁净区域，是进行净化和防止外空气污染洁净区的有效设备。
其原理：风淋室内的空气由风机的作用经初效过滤器进入静压箱，经空气过滤器过滤后，洁净空气从风淋室的喷嘴高速喷出，喷嘴角度可调节，可有效地吹除人特或携带物品表面附着的尘埃，吹下的尘埃再进入初效空气过滤器，如此循环可以达到风淋的目的。
总之，实行GMP 的目的是为了防止药品生产中的混批、混杂、污染和交叉污染，以确保药品的质量。可见GMP 着眼于药品生产的全过程而不是某个局部，因此影响GMP 的因素很多，其中空气洁净作为一个大的方面则是GMP的因素之一。而实现空气洁净的手段是净化空调，为使净化空调更好地发挥作用自动化控制系统也是的。本文将根据无尘车间净化空调自动控制系统的实际运行情况，针对净化空调系统的自动控制的方案设计、设备选型、安装施工以及运行管理的情况进行论述。
（作者： 来源：）
