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温湿度自动监测系统验证
1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》）中涉及的验证方案范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有校地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药i品在
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视频作者：天津市星望广达科学仪器技术有限公司
温湿度自动监测系统验证
1.温湿度自动监测系统验证概述
根据新版GSP《药i品经营质量管理规范》）中涉及的验证方案范围与内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有校地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药i品在储存、运输过程中的质量安全。
验证使用的系统温湿度测量设备的罪大允许误差应当符合以下要求：
a. 温度的罪大允许误差为±0.5℃；
b. 相对湿度的罪大允许误差为±1％RH
2.验证依据
《药i品经营质量管理规范》及其附录；
《验证管理制度》及《验证标准操作规程》。
温湿度监测系统验证实施流程
1.根据验证项目确定验证布点
2.采集测点数据
3.数据分析及结果评价
4.完成整套验证方案及验证报告
需要温湿度监测体系的职业
需要温湿度监测体系的职业--医i药职业：药i品安全问题、医i药事端的增多引起了相关部门的髙度关注，并开端加大监管力度。因此，药i品保存有必要依照相应的温湿度进行操控以保证医i药器械和药i品的。根据zui新的GMP认证，关于一般的药i品的温度存储规模为0~30℃。天津市星望广达科学仪器技术有限公司是一家从事高新技术产品研发、生产的科技有限责任公司。
温度记录仪和冷链技术的发展
随着温度记录仪和冷链技术的发展，以冷链技术和冷链技术为基础的食品冷链技术也在不断发展。食品冷链是保证食量和数量、减少消耗、避免污染的一种特殊的供应链体系。食品冷链中的易腐食品是在加工、储存、运输、配送和批发过程中产生的产品，掌握在消费者手中。它是一项具有高科技含量的低温系统工程。目前用于冷链的食品温度记录仪包括：蔬菜、水果；肉、禽、蛋；水产品；花卉等初级农产品加工食品；还有就是药i品。
因为食品冷链是一个庞大的系统工程。其次，食品冷藏链温度记录仪由冷冻加工、冷冻储存、冷藏运输配送、冷冻销售四部分组成。
（1） 冷冻贮藏：包括食品的冷藏和冷冻贮藏，以及果蔬的空调贮藏，保证食品在贮藏和加工过程中的低温保鲜环境。在这个环节中，我们主要接触各种冰箱/加工室、冰箱、冷柜和家用冰箱。
（2） 冷冻加工：包括肉、禽的冷却和冷冻，温度记录仪鱼、蛋，以及冷冻食品和乳制品在低温加工过程中的低温加工。在该环节中，主接触冷链设有冷却、冷冻和速冻装置。
（3） 冷藏运输：在中长途运输、食品短途配送等物流环节的低温下，温度波动是造成食量下降的主要原因之一，因此运输工具应处于良好状态。主要经营铁路货船、冷藏集装箱等低温运输工具。温度记录仪在制冷和输送过程能量时，保持稳定的温度，同时保持一定的低温是非常重要的。
（4） 冷冻销售：包括进入批发批发环节的各类冷链食品的冷冻储存和销售，由消费厂家、批发商、批发商共同完成。随着大中城市各类连锁超市的发展，各类温度记录仪连锁超市正成为冷链食品的主要销售渠道。在这些批发终端中，使用了大量的冷藏/冷冻展示柜和仓库，逐渐成为健全食品冷链不可或
