制药用水设备系统常见的问题安装用水在线电导率监测时没有图纸。用水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。用水灌及焊接不符合要求，应该采用一面焊两面的成型工艺，并提供用水管道的内窥镜照片。用水设备系统无取样记录；用水回水处应安装流量计。用水系统需要对总送、总回、储罐、远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检。用水系统的验证，对用水设备系统的IQCQDQ等性能进行
GMP纯化水设备厂
制药用水设备系统常见的问题
安装用水在线电导率监测时没有图纸。
用水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。
用水灌及焊接不符合要求，应该采用一面焊两面的成型工艺，并提供用水管道的内窥镜照片。
用水设备系统无取样记录；用水回水处应安装流量计。
用水系统需要对总送、总回、储罐、远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检。
用水系统的验证，对用水设备系统的IQCQDQ等性能进行验证。
用水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求。
制药用水设备的技术规范
1.制药用水设备的总体设计要求
1.1标准化设计：按照药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求。
1.2一体化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。
1.3依据URS设计：只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是的。
2.制药用水设备的材质要求
2.1采用卫生级组件：卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304/316卫生级管道等（根据用户水质需求而定）；
2.2材质追朔反源：科利达纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。
3.安装
3.1模块化、一体化、标准化系统设计，安装方便，操作简易，结构紧凑；
3.2系统在工厂内终组装，包括调试和FAT（与客户一起完成），实现整个系统的厂内验收。
软化水设备的安装位置的选择要点
1、软化水设备应尽可能靠近排水处。
2、如果需要其它水处理设备，应该预留安装位置。
3、由于经常性向盐箱中加盐，应设置放盐的位置。
4、不要将软化水设备安装于离锅炉3米以内的地方，否则热水会回流至软化水设备中，造成损坏。
5、要将软化水设备置于室温1°C和高于49°C的环境中。
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