一、通常下列因数必须考虑到：
(1) 、更衣房间的设置：
将更衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。
(2) 、更衣的分级：
新版 GMP无尘车间 要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段，指的
化妆品净化厂房施工
一、通常下列因数必须考虑到：
(1) 、更衣房间的设置：
将更衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。
(2) 、更衣的分级：
新版 GMP无尘车间 要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段，指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域，作为净化更衣的辅助区，需送入经过 HEPA 过滤器过滤的空气、 有一定的换气次数， 有一定的压力梯度， 但属于不分级区。
(3) 、更衣区的压差值：
更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道，其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以 5Pa 为宜，这样累计后，洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa 即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏量的增大，同时对建筑隔断的强度要求也要增大。
二、关于更衣区压差监测：
由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差， 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。
三、关于退出通道设置：
洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定， “必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制药品，如需要限制药品暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。
对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气隔离。
车间的地面要用地面防滑，牢固，不渗漏，易清理，耐腐蚀的材料铺制，食品加工厂净化处理车间的地面表层要平整，不存水。车间全部地面的水准在制定和修建时应当比工业区的地面水准略高，地面有的陡坡度。食品加工厂净化处理车间的墙体应当铺有2
米以上的墙面，墙壁用耐腐蚀，容易清洗消菌，牢固，不渗漏的材料铺制及用浅色系，无毒性，防潮，除霉，不容易掉下来，可清理的材料覆涂。净化处理车间的墙脚，地脚和夹角曲率半径不小于3公分呈弧型。食品加工厂净化处理车间的吊顶用的材料要有利于清理，有蒸汽造成的工作地区，墙顶常用的材料还需要不容易冷凝水球，在建设时要产生合理的倾斜度，防止凝结水滴下到设备上。车间窗门有防蛀，防污及防蝇设备，常用材料应耐腐蚀容易清洗。阳台离地面不少于1米，并有45
度斜坡。
（作者： 来源：）
